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유방암 환자 치료에서 자기 공명 열화상 유도 레이저 간질 열 치료

2014년 10월 14일 업데이트: University of Chicago

유방암의 국소 절제를 위한 자기 공명 열 영상유도 간질 열 치료 평가를 위한 파일럿 연구

이 파일럿 임상 시험은 유방암 환자 치료에서 자기 공명 열화상 유도 레이저 간질 열 요법을 연구합니다. 자기 공명 열화상 유도 레이저 간질 열 요법은 주변 조직에 영향을 미치지 않고 종양 세포를 가열하여 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. Visualase 자기 공명(MR) 유도 레이저 시스템을 사용하여 MR 가시성 유방암 병변을 표적으로 삼고, 접근하고, 열 모니터링하고, 집중적으로 절제하는 절차적 성공률을 평가합니다.

2. 절제 후 절제된 표본에 대한 병리학적 평가를 사용하여 절제 성공에 대한 예비 데이터를 얻기 위해.

개요:

환자는 1시간 동안 MR-열 영상 유도 레이저 간질 열 치료(LITT)를 받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 3-7일에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경기 상태
  • 수용체 프로파일을 얻은 유방 침윤성 관 암종의 조직학적 진단
  • MRI 보이는 유방 병변
  • 최대 직경이 1.5cm 미만인 단발성 암(임상 병기 T1), 주요 종양 주변에 광범위한 상피내 암의 증거가 없음; 적격성은 종양의 MR 영상 모양에 의해 결정됩니다. 종양(입증된 침윤성 관 암종)이 추가 조영증강 없이 단발성 종괴인 경우 적격한 것으로 판단됩니다. 그러나 종양이 추가 조영증강 및/또는 위성 초점과 연관되어 있는 경우 부적합한 것으로 판단되지 않습니다.
  • 임상 병기 N0(이학적 검사 또는 영상 검사에서 전이성 액와 림프절 없음)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 동측 유방암에 대한 이전 수술 또는 방사선
  • MRI와 호환되지 않는 상태(예: 금속 임플란트, 파편)의 존재
  • 피부 또는 가슴 근육에서 1cm 미만에 위치한 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(MR-열화상 유도 LITT)
환자는 1시간 동안 MR 열화상 유도 LITT를 받습니다.
절차: 자기 공명 열 화상
MR 열화상 유도 LITT 시행
절차: 레이저 간질 열 치료
MR 열화상 유도 LITT 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 불편함으로 시술을 완료하지 못하는 빈도
기간: 최대 7일
최대 7일
피부에서 관찰된 열 손상
기간: 최대 7일
의학적 개입이 필요한 중등도의 피부 화상은 중지 목적의 부작용으로 간주됩니다.
최대 7일
국립 암 연구소(NCI) 공통 독성 기준(CTC)에서 평가한 3등급 또는 4등급 독성
기간: 최대 7일
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종양 괴사의 양
기간: 최대 7일
최대 7일
생존 가능한 종양의 양
기간: 최대 7일
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hiroyuki Abe, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-1017
  • NCI-2013-00066 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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