Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssilämpökuvaohjattu laserinterstitiaalinen lämpöhoito rintasyöpäpotilaiden hoidossa

tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago

Pilottitutkimus magneettiresonanssilämpökuvaohjatun interstitaalisen lämpöterapian arvioimiseksi rintasyövän fokaalista ablaatiota varten

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii magneettiresonanssilämpökuvaohjattua laserinterstitiaalista lämpöhoitoa rintasyöpäpotilaiden hoidossa. Magneettiresonanssilämpökuvaohjattu laserinterstitiaalinen lämpöhoito voi pystyä tappamaan kasvainsoluja lämmittämällä kasvainsoluja vaikuttamatta ympäröivään kudokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida toimenpiteiden onnistumisaste, kun käytetään Visualase-magneettiresonanssia (MR) ohjattua laserjärjestelmää MR-näkyvien rintasyöpäleesioiden kohdentamiseen, pääsyyn, lämpöseurantaan ja polttoväliseen poistamiseen.

2. Saada alustavat tiedot ablaation onnistumisesta käyttämällä patologista arviointia ablaation jälkeen leikatusta näytteestä.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään MR-lämpökuvaohjattu laser interstitiaalinen lämpöhoito (LITT) yli tunnin ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3-7 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen tila
  • Rintojen invasiivisen duktaalisen karsinooman histologinen diagnoosi reseptoriprofiileilla
  • MRI-näkyvä rintojen vaurio
  • Unifocal syöpä, jonka enimmäishalkaisija on alle 1,5 cm (kliininen vaihe T1), ilman merkkejä laajasta in situ syövästä pääkasvaimen ympärillä; kelpoisuus määräytyy kasvaimen MR-kuvauksen perusteella; jos kasvain (todistetusti invasiivinen duktaalinen karsinooma) on yksitehoinen massa ilman lisäparannuksia, se katsotaan kelpoiseksi; Kuitenkin, jos kasvaimeen liittyy lisäparannuksia ja/tai satelliittifokus, sitä ei pidetä kelpaamattomana, koska nämä ovat merkkejä ylimääräisestä in situ tai invasiivisesta syövästä
  • Kliininen vaihe N0 (ei metastaattista kainaloimusolmuketta fyysisessä tutkimuksessa tai kuvantamistutkimuksessa)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai sädehoito ipsilateraalisen rintasyövän vuoksi
  • MRI:n kanssa yhteensopimattomien sairauksien esiintyminen (esim. metalliimplantti, sirpale).
  • Kasvain sijaitsee alle 1 cm:n päässä ihosta tai rintalihaksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (MR-lämpökuvaohjattu LITT)
Potilaille tehdään MR-lämpökuvaohjattu LITT yli tunnin ajan.
Menettely: magneettiresonanssilämpökuvaus
Tee MR-lämpökuva ohjattu LITT
Menettely: laser interstitiaalinen lämpöhoito
Tee MR-lämpökuva ohjattu LITT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpidettä ei suoriteta loppuun potilaan epämukavuuden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Jopa 7 päivää
Havaittu lämpövaurio iholla
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Kohtalainen ihon palovamma, joka vaatii lääketieteellistä väliintuloa, katsotaan haittavaikutuksiksi lopettamista varten.
Jopa 7 päivää
Asteen 3 tai 4 toksisuus, joka on arvioitu National Cancer Instituten (NCI) yleisten toksisuuskriteerien (CTC) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuumorinekroosin määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Jopa 7 päivää
Elinkykyisen kasvaimen määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
Jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hiroyuki Abe, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1017
  • NCI-2013-00066 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen IA rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset magneettiresonanssilämpökuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa