Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonans termisk billedstyret laser interstitiel termisk terapi til behandling af patienter med brystkræft

14. oktober 2014 opdateret af: University of Chicago

En pilotundersøgelse til evaluering af magnetresonans termisk billedstyret interstital termisk terapi til fokal ablation af brystkræft

Dette kliniske pilotforsøg studerer magnetisk resonans termisk billedstyret laserinterstitiel termisk terapi til behandling af patienter med brystkræft. Magnetisk resonans termisk billedstyret laser interstitiel termisk terapi kan muligvis dræbe tumorceller ved at opvarme tumorcellerne uden at påvirke det omgivende væv

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere den proceduremæssige succesrate ved at bruge Visualase magnetisk resonans (MR)-styrede lasersystem til at målrette, få adgang til, termisk overvåge og fokalt fjerne MR-synlige brystkræftlæsioner.

2. At indhente foreløbige data om ablativ succes ved hjælp af patologisk vurdering for prøve, der er skåret ud efter ablationen.

OMRIDS:

Patienter gennemgår MR-termisk billedstyret laser interstitiel termisk terapi (LITT) over 1 time.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 3-7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal tilstand
  • Histologisk diagnose af brystinvasivt duktalt karcinom med opnåede receptorprofiler
  • MRI synlig brystlæsion
  • Unifokal cancer, mindre end 1,5 cm i maksimal diameter (klinisk stadium T1), uden tegn på omfattende in situ cancer omkring hovedtumoren; egnetheden vil blive bestemt af tumorens MR-billeddannelse; hvis tumoren (påvist invasiv ductal carcinom) er en unifokal masse uden yderligere forstærkning, vil den blive bedømt som egnet; men hvis tumoren er forbundet med yderligere forbedring og/eller et satellitfokus, vil den ikke blive bedømt som uegnet, da disse er tegn på yderligere in situ eller invasiv cancer
  • Klinisk stadium N0 (ingen metastatisk aksillær lymfeknude ved fysisk undersøgelse eller billedbehandling)
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation eller stråling for den ipsilaterale brystkræft
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand (f.eks. metalimplantat, granatsplinter), der ikke er kompatibel med MR
  • Tumor placeret mindre end 1 cm fra huden eller brystmusklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (MR-termisk billedstyret LITT)
Patienterne gennemgår MR-termisk billedguidet LITT over 1 time.
Procedure: magnetisk resonans termisk billeddannelse
Gennemgå MR-termisk billedguidet LITT
Procedure: laser interstitiel termisk terapi
Gennemgå MR-termisk billedguidet LITT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ikke at fuldføre proceduren på grund af patientens ubehag
Tidsramme: Op til 7 dage
Op til 7 dage
Observeret termisk skade på huden
Tidsramme: Op til 7 dage
Moderat grad af hudforbrænding, som kræver medicinsk indgriben, vil blive betragtet som bivirkninger for at stoppe.
Op til 7 dage
Grad 3 eller 4 toksicitet vurderet af National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC)
Tidsramme: Op til 7 dage
Op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​tumornekrose
Tidsramme: Op til 7 dage
Op til 7 dage
Mængden af ​​levedygtig tumor
Tidsramme: Op til 7 dage
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hiroyuki Abe, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1017
  • NCI-2013-00066 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med magnetisk resonans termisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner