日常的な PACU 入院患者ケア中の Halo Index と適応アラームしきい値: 「正常」回復と「非正常」回復 (Halo)
この研究の目的は、入院患者の大手術直後の最初の数時間における患者の正常な回復と非正常な回復の違いを検出する上で Halo Index が有用かどうかを判断することです。 大手術を受ける患者の少数ではありますが、かなりの割合で、手術後最初の 30 日間に生命を脅かす重大な合併症が発生します。
これらの合併症の 1 つまたは複数が発生する可能性は、手術の規模や患者の既存の医学的問題の重症度に応じて増加します。 回復期の初期に起こる患者のバイタルサインやその他の身体機能の測定値の変動が術後の合併症と関連しているかどうかは不明です。 そうであれば、回復期早期のモニタリングに基づいて、誰が合併症のリスクが高いかを予測できる可能性があります。
この研究では、非侵襲的モニタリング装置によって収集された患者の機能の測定値を編集した Halo Index を利用します。 これらには、心拍数、血圧、体温、呼吸数に加えて、血液中の溶存酸素、血液中のヘモグロビンの量、およびその他のパラメーターの測定値が含まれます。
患者は、病院の麻酔後治療室 (PACU) に滞在中、さらに 2 台の非侵襲性モニターを取り付けられます。 患者が退院した後、医療記録は 2 つの時点で確認されます。1 つ目は退院直後です。 正常に回復している患者は、点滴、鎮痛剤、制吐剤のみを必要とする患者として定義されます。 正常以外の回復には、血液製剤の輸血、呼吸チューブなどの気道介入、血圧の薬、または心拍リズムの薬が必要な患者が含まれます。 2回目のカルテレビューは手術の30日後に行われます。 このレビューでは、以下の事象の有無が確認されます: 緊急対応チームの呼び出し、集中治療室への入院、感染症、肺炎、3 日以内に 5 ユニット以上の血液を輸血する必要性、敗血症性ショック、呼吸チューブによる換気の必要性、肺の血栓、腎不全、昏睡、脳卒中、心臓発作、そして死亡。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、Patient SafetyNet システムを通じて収集された生理学的パラメーターから導出される尺度である Halo Index を使用して、大規模な入院患者の手術後の麻酔後治療室 (PACU) にいる患者の正常な回復と非正常な回復を定義することです。
背景 Masimo は、周術期ケアを改善するために設計された一連の患者モニターを開発しました。 Radical-7 パルスオキシメーターは、アーチファクトを除去した正確な脈拍およびオキシメトリー情報を提供するだけでなく、ヘモグロビンレベルおよび脈拍変動指数 (体液補充の適切性の評価) を測定するように構成することもできます。 レインボー音響呼吸モニターは、換気の有無と適切さを記録できます。 これらのパラメータは、SafetyNet リモート監視システムに統合されています。 このシステムでは、個々の患者モニターからのデータが無線で中央ステーションに送信されます。 特定のアラームしきい値を超えると、システムは自動的に介護者に通知できます。 術後フロアでこのシステムを使用すると、通常の治療と比較して、迅速対応チーム (RRT) の呼び出しと ICU 入室が大幅に減少することがわかりました。
機能強化として、Masimo は Halo Index を開発しました。 Halo Index は、SafetyNet パラメータの統合を通じて計算されます。 このインデックスは、患者の全体的な生理学的状態に関する全体的な傾向情報を提供します。 多くの場合、患者の状態は時間の経過とともに悪化し、微妙な変化は傾向分析を通じてのみ認識されます。 概念的には、Halo Index とそれに関連するアラームは、人間による定期的な評価や日常的なモニタリングに基づくケアと比較して、患者ケアを向上させます。
SafetyNet と Halo インデックスは、患者と看護師の人員配置比率が比較的高い術後患者ケアフロアでの使用を目的としていますが、患者の緊急度がより高い PACU でもモニタリングの用途がある可能性があります。 Halo インデックスが PACU 内の「回復不良」の証拠を検出できる可能性は十分にあり、そのような患者に対する治療介入が可能となり、転帰を改善できる可能性があります。 このような利益の評価を行う前に、「正常な」回復中の Halo 指数の挙動を定義し、医学的理由で PACU の退院が遅れた患者や、PACU の退院が遅れた患者では指数が異なる特性を持っているかどうかを確認する必要があります。通常とは異なる医療介入が必要な場合。
さらに、大手術を受ける患者のかなりの割合が、手術後最初の 30 日間に合併症を経験します。 重度の罹患率は、以下の術後合併症の 1 つ以上の発生として定義できます:臓器腔感染、肺炎、計画外の挿管、肺塞栓症、48 時間を超える人工呼吸器依存、急性腎不全、神経障害を伴う脳卒中/脳血管障害、 24時間以上の昏睡、心肺蘇生を必要とする心停止、心筋梗塞、72時間以内の5単位以上の赤血球の輸血、敗血症/敗血症性ショック、死亡。
これらの病的な結果の 1 つまたは複数が発生する可能性は、手術の規模や患者の既存の医学的問題の重症度に応じて増加し、これらの要因に応じて 1% 未満から 50% 以上の範囲になります。 早期回復パラメーターの変動が術後の罹患率と関連しているかどうかは不明です。 そうであれば、回復期初期のモニタリングに基づいて、誰が罹患リスクが高いかを予測できる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- Fletcher Allen Health Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 術後24時間以上の入院が計画されている
- 18歳以上
除外基準:
- 気管内挿管またはラリンジアルマスク気道による人工呼吸器を必要とする患者(経口/鼻気道も可)
- 麻酔後治療室(PACU)に到着時に血液製剤の輸血を受ける患者
- PACU への到着時に昇圧剤を含む血管作動薬を必要とする患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Halo Index によって定義される、手術後の正常な回復と非正常な回復。
時間枠:手術後30日
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大規模な入院手術後に「正常な」麻酔後治療室(PACU)からの回復を経験した患者において、Halo Index が予測可能かつ再現可能なパターンを示すかどうか、またこの「正常な」パターンが「非正常」を経験した患者とは異なるかどうかを評価する。通常の」回復。
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の罹患率と手術からの非正常な回復との関連性。
時間枠:手術後30日
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術後 30 日の主要な罹患率と「非正常」回復の発生率との間に関連があるかどうか、また PACU Halo スコアが術後 30 日の罹患率を予測するかどうかを判断する。
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手術後30日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Dalton JE, Kurz A, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Saager L. Development and validation of a risk quantification index for 30-day postoperative mortality and morbidity in noncardiac surgical patients. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1336-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e318219d5f9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Masimo 27353
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