常规 PACU 住院治疗期间的晕指数和自适应警报阈值:“正常”与“非正常”恢复 (Halo)
本研究的目的是确定 Halo 指数是否可用于检测患者在大住院手术后最初几个小时内正常和非正常恢复之间的差异。 一小部分接受大手术的患者会在手术后的前 30 天内出现危及生命的严重并发症。
发生一种或多种这些并发症的机会随着手术的规模和患者先前存在的医疗问题的严重程度而增加。 恢复期早期患者生命体征和其他身体机能指标的波动是否与术后并发症有关尚不清楚。 如果是这样,则可以根据早期恢复期间的监测来预测谁的并发症风险增加。
这项研究将使用 Halo Index,它是非侵入性监测设备收集的患者功能测量的汇编。 除了心率、血压、体温和呼吸率之外,这些还包括血液中溶解氧的测量、血液中血红蛋白的量和其他参数。
患者在医院麻醉后监护室 (PACU) 逗留期间将附加两个额外的无创监测器。 病人出院后,他们的病历将在两个时间点进行审查:第一个是出院后不久。 正常康复患者将被定义为仅需要静脉输液、止痛药和止吐药的患者。 非正常恢复将包括那些需要输血、气道干预(例如呼吸管)、血压药物或心律药物的患者。 第二次图表审查将在手术后 30 天进行。 在此审查中,将确定是否存在以下事件:快速反应小组呼叫、入住重症监护病房、感染、肺炎、在三天内需要输血 5 个或更多单位的血液、感染性休克、需要呼吸管通气、肺部血栓、肾衰竭、昏迷、中风、心脏病发作和死亡。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究的目的是使用 Halo 指数来定义麻醉后监护病房 (PACU) 患者在接受重大住院手术后的正常和非正常恢复情况,Halo 指数是一种从通过 Patient SafetyNet 系统收集的生理参数得出的指标。
背景 Masimo 开发了一系列旨在改善围手术期护理的患者监护仪。 Radical-7 脉搏血氧计不仅提供准确的、无伪影的脉搏和血氧测定信息,而且还可以配置为测量血红蛋白水平和脉搏变异指数(评估补液是否充分)。 rainbow 声学呼吸监测器能够记录通风的存在和充分性。 这些参数已合并到 SafetyNet 远程监控系统中。 使用该系统,来自各个患者监护仪的数据可以无线传输到中央站。 当超过某些警报阈值时,系统可以自动通知护理人员。 在术后地板上使用该系统表明,与常规护理相比,它可以显着减少快速反应小组 (RRT) 呼叫和入住 ICU 的次数。
作为一项改进,Masimo 开发了 Halo Index。 Halo 指数是通过合并 SafetyNet 参数计算得出的。 该指数提供有关患者整体生理状态的全球趋势信息。 患者病情恶化通常会随着时间的推移而发生,只有通过趋势分析才能发现细微的变化。 从概念上讲,与基于定期人工评估和常规监测的护理相比,Halo Index 和相关警报将改善患者护理。
虽然 SafetyNet 和 Halo 指数旨在用于患者与护士人员配备比例相对较高的术后患者护理楼层,但在病人敏锐度更高的 PACU 中很可能有监测效用。 Halo 指数很有可能能够检测到 PACU 中“恢复不良”的证据,并可能允许对此类患者进行干预,从而改善结果。 在做出这样的效益评估之前,有必要定义 Halo 指数在“正常”恢复期间的行为,并查看该指数在因医疗原因延迟出院 PACU 的患者或需要不寻常的医疗干预。
此外,相当大比例的接受大手术的患者会在手术后的前 30 天内出现并发症。 严重并发症可定义为发生以下一种或多种术后并发症:器官间隙感染、肺炎、计划外插管、肺栓塞、呼吸机依赖超过 48 小时、急性肾功能衰竭、中风/脑血管意外伴神经功能缺损、昏迷超过 24 小时,需要心肺复苏的心脏骤停,心肌梗塞,72 小时内输注 5 个或更多单位的红细胞,败血症/败血性休克,以及死亡。
发生一种或多种这些病态结果的机会随着手术的规模和患者先前存在的医疗问题的严重程度而增加,根据这些因素,从不到 1% 到超过 50% 不等。 尚不清楚早期恢复参数的扰动是否与术后并发症有关。 如果是这样,则可以根据早期恢复期间的监测来预测谁的发病风险增加。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- Fletcher Allen Health Care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 计划术后入院 24 小时或更长时间
- 18岁以上
排除标准:
- 需要气管插管或喉罩通气(口/鼻通气)进行机械通气的患者
- 到达麻醉后监护病房 (PACU) 时接受血液制品输注的患者
- 到达 PACU 时需要血管活性药物(包括血管升压药)的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 Halo 指数定义的手术后正常恢复与非正常恢复。
大体时间:手术后30天
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评估 Halo 指数是否在那些在重大住院手术后经历“正常”麻醉后监护病房 (PACU) 恢复的患者中显示出可预测和可重复的模式,并且这种“正常”模式不同于那些经历“非正常”恢复。
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后发病率与手术非正常恢复之间的关联。
大体时间:手术后30天
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确定术后 30 天的主要发病率与“非正常”恢复的发生率之间是否存在关联,以及 PACU Halo 评分是否可以预测术后 30 天的发病率。
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手术后30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Dalton JE, Kurz A, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Saager L. Development and validation of a risk quantification index for 30-day postoperative mortality and morbidity in noncardiac surgical patients. Anesthesiology. 2011 Jun;114(6):1336-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e318219d5f9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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