進行性固形腫瘍の参加者におけるペムブロリズマブ（MK-3475）の研究（MK-3475-012 / KEYNOTE-012）
2021年5月28日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
進行性固形腫瘍の被験者におけるMK-3475の第Ib相マルチコホート研究
この研究は、進行性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）（コホートA）、進行性頭頸部がん（コホートBおよびB2）の参加者におけるペムブロリズマブ（MK-3475）の安全性、忍容性、および抗腫瘍活性を調査するために行われています。 、進行性尿路上皮がん（コホートC）、または進行性胃がん（コホートD）。 さらに、コホート D については、アジア太平洋 (AP) 参加者のデータが表示されます。 プログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 発現腫瘍を持つ参加者のみがコホート A、B、C、D に登録されました。コホート B2 の参加者は、PD-L1 の状態に関係なく登録されました。
主な研究仮説は、ペムブロリズマブは安全で忍容性が高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
-ペムブロリズマブの最大35回の投与（約2年まで）の最初のコースを完了した適格な参加者 病気の進行または不耐性以外の理由で、調査官の裁量により、さらに約1年間、ペムブロリズマブの2番目のコースの資格がある場合があります. プロトコルによると、この 2 番目のコース中の応答は有効性結果の測定にはカウントされず、この 2 番目のコース中の有害事象は安全性結果の測定にはカウントされません。
Protocol Amendment 01 (2013 年 8 月 8 日) には、進行胃がんの約 32 人の参加者を対象とした新しい研究群 (コホート D) が含まれていました。 この 32 人の参加者のうち、16 人はアジア太平洋 (AP) 地域のサイトから、残りの 16 人は AP 地域外のサイトから参加します。
Protocol Amendment 02 (2014 年 4 月 7 日) では、3 週間ごと (Q3W) に低用量のペムブロリズマブを投与される進行頭頸部がん患者約 110 人を対象とした新しい研究群 (コホート B2) が追加されました。 プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）陽性およびPD-L1陰性の両方の参加者がこのコホートに登録されます。
Protocol Amendment 03 (2015 年 5 月 26 日) は、プログラム細胞死 1 (PD-1) 阻害と反応を予測するサイトカインバイオマーカーのアップレギュレーションとの関係を調査するという二次的な目的を削除しました (例: プロトコルからのインターロイキン-10 [IL-10])。
進行せずに研究治療を中止した参加者 (例: 2 年間完了) は、その後疾患が進行した場合、最大 1 年間の再治療を受ける資格がある可能性があります。
修正 05 (2017 年 12 月 11 日) により、研究参加者が研究目的を達成するか、研究が終了すると、参加者はこの研究を中止し、拡張研究 (KEYNOTE-587; NCT03486873) に登録して、プロトコルで定義された評価を続行し、処理。
研究の種類
介入
入学 (実際)
297
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-再発性、転移性、または持続性の腫瘍の組織学的または細胞学的に確認された診断：
- コホート A - トリプルネガティブ乳がん (エストロゲン、プロゲステロン、およびヒト上皮成長因子受容体 2 [HER2] ネガティブ)
- コホート B - 頭頸部の扁平上皮がん (ヒトパピローマウイルス (HPV) 陽性の頭頸部扁平上皮がんを含む)。
- コホート C - 腎盂、尿管、膀胱、または尿道の尿路上皮がん (移行細胞または非移行細胞の組織型)
- コホート D の場合 - 胃または胃食道接合部の腺癌
- コホート B2 の場合 - 頭頸部の扁平上皮がん (HPV 陽性および陰性の両方の頭頸部扁平上皮がん)
- 任意の数の以前の治療レジメン
- 測定可能な疾患
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
- -出産の可能性のある女性参加者は、避妊の2つの方法を使用するか、外科的に無菌である、または研究の過程で異性愛活動を控える必要があります 研究治療の最後の投与後120日
- 男性参加者は、研究治療の最初の投与から開始して、研究治療の最後の投与の120日後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
除外基準:
- -現在、治験薬の治験に参加している/治験に参加したことがある、または治験薬の初回投与から4週間以内に治験機器を使用している
- -免疫抑制の診断、または全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 研究治療の最初の投与前の7日以内
- -研究1日目の4週間前までの抗がんモノクローナル抗体治療、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない
- -化学療法、標的小分子療法、または放射線療法 研究の2週間前まで 1日目、または以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない
- -進行中または積極的な治療を必要とする既知の追加の悪性腫瘍 皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または治癒の可能性がある治療を受けた in situ 子宮頸癌を除く
- -既知の活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎
- -過去3か月以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患、または臨床的に重篤な自己免疫疾患の記録された病歴、または全身ステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする症候群
- 間質性肺疾患の証拠
- -全身療法を必要とする活動性感染症
- -既知の精神障害または薬物乱用障害
- -妊娠中、授乳中、または妊娠を期待している、または子供を父親にする予定である 試験の予測期間内に、事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から始まり、試験治療の最後の投与から120日後まで
- -抗プログラム細胞死1（PD-1）、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137抗体、または抗細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）による以前の治療抗体
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴
- -既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎
- -研究治療開始前の30日以内に生ワクチンを接種した
- -直系の家族（配偶者、親/法定後見人、兄弟、または子供など）がいる、またはこの治験に直接関与する治験依頼者のスタッフは、将来の独立審査委員会（IRB）の承認（議長または被指名人による）を除きます。特定の参加者に対してこの基準の例外を許可する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホートA：トリプルネガティブ乳がん
参加者は、ペムブロリズマブ 10 mg/kg を 2 週間に 1 回静脈内 (IV) 投与され、疾患の進行、死亡、同意の撤回、治験責任医師の決定、または研究の終了 (最大 2 年間) まで薬物の投与を受け続けます。
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点滴
他の名前：
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実験的：コホート B: 頭頸部がん
参加者は、ペムブロリズマブ 10 mg/kg を 2 週間に 1 回 IV 投与され、疾患の進行、死亡、同意の撤回、治験責任医師の決定、または研究の終了 (最大 2 年間) まで薬物の投与を受け続けます。
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点滴
他の名前：
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実験的：コホート C: 尿路上皮がん
参加者は、ペムブロリズマブ 10 mg/kg を 2 週間に 1 回 IV 投与され、疾患の進行、死亡、同意の撤回、治験責任医師の決定、または研究の終了 (最大 2 年間) まで薬物の投与を受け続けます。
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点滴
他の名前：
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実験的：コホート D: 胃がん
参加者は、ペムブロリズマブ 10 mg/kg を 2 週間に 1 回 IV 投与され、疾患の進行、死亡、同意の撤回、治験責任医師の決定、または研究の終了 (最大 2 年間) まで薬物の投与を受け続けます。
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点滴
他の名前：
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実験的：コホート B2: 頭頸部がんの拡大
参加者はペムブロリズマブ 200 mg を 3 週間に 1 回静注で投与され、疾患の進行、死亡、同意の撤回、治験責任医師の決定、または研究の終了 (最大 2 年間) まで薬物の投与を受け続けます。
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点滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：重篤な有害事象: 治療の最終投与後最大 90 日 (最大 28 か月);非重篤な有害事象: 治療の最終投与から最大 30 日後 (最大 26 か月) - 最終分析 (FA) カットオフ日 2016 年 4 月 26 日 (コホート: A、B、B2、D) & 2015 年 9 月 1 日 (コホート C)
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AE は、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限らない研究治療を投与された参加者における不都合な医学的発生として定義されました。
AE は、研究治療に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (例えば、異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
研究治療の使用に一時的に関連する既存の状態の悪化 (すなわち、頻度および/または強度の臨床的に重大な有害な変化) も AE でした。
少なくとも 1 つの AE を経験した参加者の数は、プロトコルごとの最初のコースのペムブロリズマブ治療について提示されました。
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重篤な有害事象: 治療の最終投与後最大 90 日 (最大 28 か月);非重篤な有害事象: 治療の最終投与から最大 30 日後 (最大 26 か月) - 最終分析 (FA) カットオフ日 2016 年 4 月 26 日 (コホート: A、B、B2、D) & 2015 年 9 月 1 日 (コホート C)
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AEのために研究治療を中止した参加者の数
時間枠：試験治療の最終投与まで (最大約 25 か月) - 2016 年 4 月 26 日の FA カットオフ日まで (コホート: A、B、B2、D) & 2015 年 9 月 1 日 (コホート C)
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AE は、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限らない研究治療を投与された参加者における不都合な医学的発生として定義されました。
AE は、研究治療に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (例えば、異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
研究治療の使用に一時的に関連する既存の状態の悪化 (すなわち、頻度および/または強度の臨床的に重大な有害な変化) も AE でした。
研究治療の中止につながった臨床的進行のいくつかのケースは、研究治療の中止につながったAEとして捉えられました。
AE のために試験治療を中止した参加者の数は、プロトコールごとに最初のコースのペムブロリズマブ治療について提示されました。
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試験治療の最終投与まで (最大約 25 か月) - 2016 年 4 月 26 日の FA カットオフ日まで (コホート: A、B、B2、D) & 2015 年 9 月 1 日 (コホート C)
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固形腫瘍バージョン 1.1 (RECIST 1.1) における全体的な反応評価基準 盲検独立中央放射線学 (BICR) レビューに基づく反応率 (コホート A、B、C、および D)
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (コホート A、B、D: 最大 35 か月、コホート C: 最大 28 か月) - 2016 年 4 月 26 日の FA カットオフ日まで (コホート: A、B、D) & 2015 年 9 月 1 日(コホートC)
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全奏効率（ORR）は、完全奏効（CR;すべての標的病変の消失）または部分奏効（PR;標的病変の直径の合計が少なくとも30％減少）を経験した参加者の割合として定義され、 BICR評価に基づいてRECIST 1.1を使用して評価されました。
コホート A、B、C、および D の参加者で CR または PR を経験した参加者の割合は、プロトコルごとにペムブロリズマブ治療の最初のコースについて提示されました。
コホート A、B、C、および D には、プログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 陽性腫瘍の参加者が登録されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (コホート A、B、D: 最大 35 か月、コホート C: 最大 28 か月) - 2016 年 4 月 26 日の FA カットオフ日まで (コホート: A、B、D) & 2015 年 9 月 1 日(コホートC)
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コホートB2の参加者のBICRレビューに基づく全体的なRECIST 1.1応答率
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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ORRは、CR（すべての標的病変の消失）またはPR（標的病変の直径の合計が少なくとも30％減少）を経験した分析集団の参加者の割合として定義され、に基づいてRECIST 1.1を使用して評価されましたBICR 評価。
コホート B2 で CR または PR を経験した参加者の割合は、プロトコルごとにペムブロリズマブ治療の最初のコースについて提示されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BICRレビュー、コホートBおよびB2ヒトパピローマウイルス（HPV）陽性参加者に基づく全体的なRECIST 1.1応答率
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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ORRは、CR（すべての標的病変の消失）またはPR（標的病変の直径の合計が少なくとも30％減少）を経験した分析集団の参加者の割合として定義され、に基づいてRECIST 1.1を使用して評価されましたBICR 評価。
HPV 陽性の腫瘍を有し、コホート B2 と B2 の組み合わせで CR または PR を経験した参加者の割合が、プロトコールごとにペムブロリズマブ治療の最初のコースについて提示されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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BICR レビューに基づく全体的な RECIST 1.1 回答率、コホート D アジア太平洋 (AP) 参加者
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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ORRは、CR（すべての標的病変の消失）またはPR（標的病変の直径の合計が少なくとも30％減少）を経験した分析集団の参加者の割合として定義され、に基づいてRECIST 1.1を使用して評価されましたBICR 評価。
アジア太平洋地域出身で、コホート D で CR または PR を経験した参加者の割合は、プロトコルごとのペムブロリズマブ治療の最初のコースで提示されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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コホートBおよびB2で以前にセツキシマブとプラチナで治療された参加者の、BICRレビューに基づく全体的なRECIST 1.1応答率
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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ORRは、CR（すべての標的病変の消失）またはPR（標的病変の直径の合計が少なくとも30％減少）を経験した分析集団の参加者の割合として定義され、に基づいてRECIST 1.1を使用して評価されましたBICR 評価。
以前にセツキシマブとプラチナによる治療を受け、コホート B および B2 で CR または PR を経験した参加者の割合は、プロトコールごとにペムブロリズマブ治療の最初のコースについて提示されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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コホートA、B、C、およびDの治験責任医師の評価に基づく全体的なRECIST 1.1応答率
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (コホート A、B、D: 最大 35 か月、コホート C: 最大 28 か月) - 2016 年 4 月 26 日の FA カットオフ日まで (コホート: A、B、D) & 2015 年 9 月 1 日(コホートC)
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ORR は、CR (すべての標的病変の消失) または PR (標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少) を経験し、治験責任医師の評価によって評価された分析集団の参加者の割合として定義されました。
治験責任医師の評価に基づいて、コホート A、B、C、および D で CR または PR を経験した参加者の割合が、プロトコルごとのペムブロリズマブ治療の最初のコースについて提示されました。
研究者の評価に基づく RECIST 1.1 あたりの ORR は、コホート B2 について別のアウトカム指標で提示されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (コホート A、B、D: 最大 35 か月、コホート C: 最大 28 か月) - 2016 年 4 月 26 日の FA カットオフ日まで (コホート: A、B、D) & 2015 年 9 月 1 日(コホートC)
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コホートB2の治験責任医師の評価に基づく全体的なRECIST 1.1応答率
時間枠：病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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ORR は、CR (すべての標的病変の消失) または PR (標的病変の直径の合計が少なくとも 30% 減少) を経験し、治験責任医師の評価によって評価された分析集団の参加者の割合として定義されました。
治験責任医師の評価に基づいてコホート B2 で CR または PR を経験した参加者の割合は、プロトコルごとにペムブロリズマブ治療の最初のコースについて提示されました。
研究者の評価に基づくRECIST 1.1あたりのORRは、別の結果測定で他のコホートについて提示されました。
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病気が進行するまで 8 週間ごと (最大 35 か月まで) - FA カットオフ日 2016 年 4 月 26 日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン (インターロイキン 10 [IL-10]) のベースラインからの対数倍数変化を伴う参加者の数 >1
時間枠：ベースラインと 8 週目
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IL-10 は抗炎症性サイトカインです。
IL-10 のベースラインからの対数倍率の変化が 1 を超える参加者の数が提示されました。
Protocol Amendment 03 (2015 年 5 月 26 日) は、プログラム細胞死 1 (PD-1) 阻害と反応を予測するサイトカインバイオマーカーのアップレギュレーションとの関係を調査するという二次的な目的を削除しました (例:
IL-10) プロトコルから。
このアウトカム指標のデータは収集されませんでした。
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ベースラインと 8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Vugt MJH, Stone JA, De Greef RHJMM, Snyder ES, Lipka L, Turner DC, Chain A, Lala M, Li M, Robey SH, Kondic AG, De Alwis D, Mayawala K, Jain L, Freshwater T. Immunogenicity of pembrolizumab in patients with advanced tumors. J Immunother Cancer. 2019 Aug 8;7(1):212. doi: 10.1186/s40425-019-0663-4.
- Seiwert TY, Burtness B, Mehra R, Weiss J, Berger R, Eder JP, Heath K, McClanahan T, Lunceford J, Gause C, Cheng JD, Chow LQ. Safety and clinical activity of pembrolizumab for treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-012): an open-label, multicentre, phase 1b trial. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):956-965. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30066-3. Epub 2016 May 27.
- Muro K, Chung HC, Shankaran V, Geva R, Catenacci D, Gupta S, Eder JP, Golan T, Le DT, Burtness B, McRee AJ, Lin CC, Pathiraja K, Lunceford J, Emancipator K, Juco J, Koshiji M, Bang YJ. Pembrolizumab for patients with PD-L1-positive advanced gastric cancer (KEYNOTE-012): a multicentre, open-label, phase 1b trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):717-726. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00175-3. Epub 2016 May 3.
- Chow LQM, Haddad R, Gupta S, Mahipal A, Mehra R, Tahara M, Berger R, Eder JP, Burtness B, Lee SH, Keam B, Kang H, Muro K, Weiss J, Geva R, Lin CC, Chung HC, Meister A, Dolled-Filhart M, Pathiraja K, Cheng JD, Seiwert TY. Antitumor Activity of Pembrolizumab in Biomarker-Unselected Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Results From the Phase Ib KEYNOTE-012 Expansion Cohort. J Clin Oncol. 2016 Nov 10;34(32):3838-3845. doi: 10.1200/JCO.2016.68.1478. Epub 2016 Sep 30.
- Nanda R, Chow LQ, Dees EC, Berger R, Gupta S, Geva R, Pusztai L, Pathiraja K, Aktan G, Cheng JD, Karantza V, Buisseret L. Pembrolizumab in Patients With Advanced Triple-Negative Breast Cancer: Phase Ib KEYNOTE-012 Study. J Clin Oncol. 2016 Jul 20;34(21):2460-7. doi: 10.1200/JCO.2015.64.8931. Epub 2016 May 2.
- Plimack ER, Bellmunt J, Gupta S, Berger R, Chow LQ, Juco J, Lunceford J, Saraf S, Perini RF, O'Donnell PH. Safety and activity of pembrolizumab in patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (KEYNOTE-012): a non-randomised, open-label, phase 1b study. Lancet Oncol. 2017 Feb;18(2):212-220. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30007-4. Epub 2017 Jan 10.
- Haddad RI, Seiwert TY, Chow LQM, Gupta S, Weiss J, Gluck I, Eder JP, Burtness B, Tahara M, Keam B, Kang H, Muro K, Albright A, Mogg R, Ayers M, Huang L, Lunceford J, Cristescu R, Cheng J, Mehra R. Influence of tumor mutational burden, inflammatory gene expression profile, and PD-L1 expression on response to pembrolizumab in head and neck squamous cell carcinoma. J Immunother Cancer. 2022 Feb;10(2):e003026. doi: 10.1136/jitc-2021-003026.
- Cristescu R, Aurora-Garg D, Albright A, Xu L, Liu XQ, Loboda A, Lang L, Jin F, Rubin EH, Snyder A, Lunceford J. Tumor mutational burden predicts the efficacy of pembrolizumab monotherapy: a pan-tumor retrospective analysis of participants with advanced solid tumors. J Immunother Cancer. 2022 Jan;10(1):e003091. doi: 10.1136/jitc-2021-003091.
- Tahara M, Muro K, Hasegawa Y, Chung HC, Lin CC, Keam B, Takahashi K, Cheng JD, Bang YJ. Pembrolizumab in Asia-Pacific patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma: Analyses from KEYNOTE-012. Cancer Sci. 2018 Mar;109(3):771-776. doi: 10.1111/cas.13480. Epub 2018 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月7日
一次修了 (実際)
2016年4月26日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2013年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3475-012
- 2012-005771-14 (EudraCT番号)
- 142453 (レジストリ識別子：JAPIC_CTI)
- MK-3475-012 (その他の識別子：Merck)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ペムブロリズマブの臨床試験
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Leap Therapeutics, Inc.完了