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Good NEWS 4 Kids プログラムに参加している 5 ～ 19 歳の子どもの生活の質と体組成に関する親の評価に関する研究

2013年6月21日 更新者：Gilbert R Kaats、Integrative Health Technologies, Inc.

Good NEWS 4 キッズ プログラム (GN4K) の 4 つのバージョンのうちの 1 つへの参加に応じて、5 ～ 19 歳の身体組成の変化と生活の質に関する親の評価を比較した有効性の比較研究研究

この研究では、Good NEWS 4 Kids Program (GN4K) の 4 つのバージョンのいずれかへの参加に応じて、5 ～ 19 歳の身体組成 (除脂肪体重、脂肪、骨) と親の生活の質の変化を比較します。 。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は次のとおりです。

  1. 体組成と親の生活の質の評価の前向きな変化を促進する GN4K プログラムの 4 つのバリエーションの相対的な有効性を比較します。
  2. 子供の行動に対する親の評価を、DXA で測定された体組成の変化と比較します。
  3. 体重、身長、ウエスト/ヒップ比、BMI の測定値を、DXA で測定した体組成の変化と比較します。
  4. 身体測定値と親の評価を使用して対数式を作成し、体組成の変化を予測します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78209
        • 募集
        • Integrative Health Technologies
        • 副調査官：
          • Patricia L Keith, BBA
        • 副調査官：
          • Samuel C Keith, BBA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加を妨げるような病状がないことを医療提供者に確認する必要があります
  • 5 歳から 19 歳までである必要があります

除外基準:

  • 5歳以下19歳以上の男女
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マナベアーズ
被験者は毎日4つのマナベアを摂取します
ダイエットサプリメント：マナベアーズ
被験者には毎日4つのマナベアが投与されます
アクティブコンパレータ：MannaBears、AlgaeCal カルシウム、ビタミン D3
被験者は毎日マナベア4個とカルシウム/ビタミンDカプセル3個（朝食時に2個、夕食時に1個、またはその逆）を摂取します。
ダイエットサプリメント：マナベアーズ
被験者には毎日4つのマナベアが投与されます
ダイエットサプリメント：藻類カルシウム
被験者には750 mgのAlgaeCalカルシウムが投与されます
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
被験者には800 IUのビタミンD3が投与されます
アクティブコンパレータ：マナベア、炭酸カルシウム、ビタミンD3
被験者は毎日マナベア4個とカルシウム/ビタミンDカプセル3個（朝食時に2個、夕食時に1個、またはその逆）を摂取します。
ダイエットサプリメント：マナベアーズ
被験者には毎日4つのマナベアが投与されます
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
被験者には800 IUのビタミンD3が投与されます
ダイエットサプリメント：炭酸カルシウム
被験者には1000mgの炭酸カルシウムが投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加している子供の生活の質に関する親の評価のベースラインからの変化
時間枠：0日と90日
保護者は、お子様の行動や活動のさまざまな分野で行われた改善点を評価するために、毎月アンケートに回答します。 ベースラインから研究終了までの変化が報告されます。
0日と90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二重エネルギー吸収測定の測定としての体組成の変化
時間枠：0日と90日
二重エネルギー吸収法 (DXA) によって測定された体組成 (脂肪、除脂肪量、骨密度)
0日と90日
ヒップとウエストの比率の変化
時間枠：0日と90日
保護者には、お子様のヒップとウエストを測る巻尺が提供されます。
0日と90日
血圧の変化
時間枠：0日と90日
DXA測定が完了した時点で血圧も測定されます。
0日と90日
性別および年齢調整後のBMIの変化
時間枠：0日と90日
0日と90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Integrative Health Technologies, Inc.

協力者

MannaRelief Ministries

捜査官

  • 主任研究者：Gilbert R Kaats, PhD FACN、Integrative Health Technologies, Inc.
  • スタディチェア：Harry G Preuss, MD MACN、Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月21日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 066

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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