Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rodzicielskich ocen jakości życia i składu ciała dzieci w wieku 5-19 lat uczestniczących w programie Good NEWS 4 Kids

21 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Badanie porównawcze skuteczności porównujące zmiany składu ciała i oceny jakości życia rodziców w wieku 5-19 lat w zależności od uczestnictwa w jednej z czterech wersji programu Good NEWS 4 Kids (GN4K)

W badaniu porównane zostaną zmiany w składzie ciała (masa beztłuszczowa, tkanka tłuszczowa i kości) oraz ocena jakości życia rodziców w wieku 5-19 lat w zależności od udziału w jednej z czterech wersji programu Good NEWS 4 Kids (GN4K) .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest:

  1. Porównaj względną skuteczność czterech wariantów programu GN4K w ułatwianiu pozytywnych zmian w składzie ciała i rodzicielskiej ocenie jakości życia.
  2. Porównaj rodzicielskie oceny zachowania dzieci ze zmianami składu ciała mierzonymi DXA;
  3. Porównaj pomiary wagi, wzrostu, stosunku talii do bioder i BMI ze zmianami składu ciała mierzonymi DXA;
  4. Opracuj formułę logarytmiczną z wykorzystaniem pomiarów antropometrycznych i ocen rodziców, aby przewidzieć zmiany składu ciała

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Rekrutacyjny
        • Integrative Health Technologies
        • Pod-śledczy:
          • Patricia L Keith, BBA
        • Pod-śledczy:
          • Samuel C Keith, BBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi upewnić się z dostawcą usług medycznych, że nie ma warunków medycznych, które wykluczałyby udział
  • Musi być w wieku od 5 do 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku poniżej 5 lat i powyżej 19 lat
  • w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MannaNiedźwiedzie
Badani przyjmą 4 MannaBears dziennie
Suplement diety: MannaNiedźwiedzie
Osobom podawano codziennie 4 MannaBears
Aktywny komparator: MannaBears, wapń z alg, witamina D3
Pacjenci będą codziennie przyjmować 4 kapsułki MannaBears i 3 kapsułki wapnia/witaminy D (2 ze śniadaniem i 1 z kolacją lub odwrotnie) dziennie
Suplement diety: MannaNiedźwiedzie
Osobom podawano codziennie 4 MannaBears
Suplement diety: Wapń z alg
Osobnikom zostanie podane 750 mg AlgaeCal Calcium
Suplement diety: Witamina D3
Osobnikom zostanie podane 800 IU witaminy D3
Aktywny komparator: MannaBears, węglan wapnia, witamina D3
Pacjenci będą codziennie przyjmować 4 kapsułki MannaBears i 3 kapsułki wapnia/witaminy D (2 ze śniadaniem i 1 z kolacją lub odwrotnie) dziennie
Suplement diety: MannaNiedźwiedzie
Osobom podawano codziennie 4 MannaBears
Suplement diety: Witamina D3
Osobnikom zostanie podane 800 IU witaminy D3
Suplement diety: Węglan wapnia
Osobnikom zostanie podane 1000 mg węglanu wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenach rodziców dotyczących jakości życia uczestniczącego dziecka
Ramy czasowe: 0 i 90 dni
Rodzice będą co miesiąc wypełniać kwestionariusze w celu oceny dokonanych ulepszeń lub ulepszeń, które zostały wprowadzone w różnych obszarach zachowania i aktywności ich dziecka. Zmiana od punktu początkowego do końca badania zostanie zgłoszona.
0 i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składu ciała jako pomiar absorpcjometrii podwójnej energii
Ramy czasowe: 0 i 90 dni
Skład ciała (tłuszcz, masa beztłuszczowa i gęstość mineralna kości) mierzony za pomocą absorpcjometrii podwójnej energii (DXA)
0 i 90 dni
Zmiany w stosunku bioder do talii
Ramy czasowe: 0 i 90 dni
Rodzice otrzymają taśmę mierniczą, za pomocą której zmierzą biodra i talię swojego dziecka.
0 i 90 dni
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0 i 90 dni
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone w momencie zakończenia pomiaru DXA.
0 i 90 dni
Zmiany BMI dostosowanego do płci i wieku
Ramy czasowe: 0 i 90 dni
0 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Współpracownicy

MannaRelief Ministries

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Krzesło do nauki: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj