Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forældres vurderinger af livskvalitet og kropssammensætning hos 5-19-årige, mens de deltog i Good NEWS 4 Kids-programmet

21. juni 2013 opdateret af: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

En komparativ effektivitetsforskningsundersøgelse, der sammenligner ændringer i kropssammensætning og forældrevurderinger af livskvalitet hos 5-19-årige som en funktion af deltagelse i en af ​​fire versioner af Good NEWS 4 Kids-programmet (GN4K)

Denne undersøgelse vil sammenligne ændringer i kropssammensætning (mager masse, fedt og knogler) og forældrevurderinger af livskvalitet hos 5-19-årige som funktion af deltagelse i en af ​​fire versioner af Good NEWS 4 Kids Program (GN4K) .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Sammenlign den relative effektivitet af fire varianter af GN4K-programmet til at lette positive ændringer i kropssammensætning og forældres vurdering af livskvalitet.
  2. Sammenlign forældrevurderinger af børns adfærd med DXA-målte ændringer i kropssammensætning;
  3. Sammenlign målinger af vægt, højde, talje/hofte-forhold og BMI med DXA-målte ændringer i kropssammensætning;
  4. Udvikle en logaritmeformel med brug af antropometriske målinger og forældrevurderinger til at forudsige ændringer i kropssammensætning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Rekruttering
        • Integrative Health Technologies
        • Underforsker:
          • Patricia L Keith, BBA
        • Underforsker:
          • Samuel C Keith, BBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal sikre med lægen, at der ikke er medicinske tilstande, der vil udelukke deltagelse
  • Skal være mellem 5 og 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • mænd og kvinder under 5 år og over 19 år
  • gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MannaBears
Forsøgspersonerne vil tage 4 MannaBears dagligt
Kosttilskud: MannaBears
Forsøgspersonerne vil blive administreret 4 MannaBears dagligt
Aktiv komparator: Mannabjørne, algerkalcium, vitamin D3
Forsøgspersonerne vil tage 4 MannaBears dagligt og 3 Calcium/Vit D-kapsler (2 med morgenmad og 1 med aftensmad eller omvendt) dagligt
Kosttilskud: MannaBears
Forsøgspersonerne vil blive administreret 4 MannaBears dagligt
Kosttilskud: Alger Calcium
Forsøgspersonerne vil få 750 mg AlgaeCal Calcium
Kosttilskud: Vitamin D3
Forsøgspersonerne vil få 800 IE vitamin D3
Aktiv komparator: MannaBears, Calcium Carbonat, Vitamin D3
Forsøgspersonerne vil tage 4 MannaBears dagligt og 3 Calcium/Vit D-kapsler (2 med morgenmad og 1 med aftensmad eller omvendt) dagligt
Kosttilskud: MannaBears
Forsøgspersonerne vil blive administreret 4 MannaBears dagligt
Kosttilskud: Vitamin D3
Forsøgspersonerne vil få 800 IE vitamin D3
Kosttilskud: Calciumcarbonat
Forsøgspersonerne vil få 1000 mg calciumcarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i forældrevurderinger af deltagende barns livskvalitet
Tidsramme: 0 og 90 dage
Forældre vil udfylde spørgeskemaer på månedlig basis for at vurdere de forbedringer, der er foretaget eller forbedringer, der er foretaget på forskellige områder af deres barns adfærd og aktiviteter. Ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen vil blive rapporteret.
0 og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning som en måling af Dual Energy Absorptiometry
Tidsramme: 0 og 90 dage
Kropssammensætning (fedt, fedtfri masse og knoglemineraltæthed) målt ved Dual Energy Absorptiometry (DXA)
0 og 90 dage
Ændringer i forholdet mellem hofte og talje
Tidsramme: 0 og 90 dage
Forældre/forældre vil få udleveret et målebånd, som de kan måle deres barns hofte og talje med.
0 og 90 dage
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: 0 og 90 dage
Blodtrykket vil blive målt på det tidspunkt, hvor DXA-målingen er afsluttet.
0 og 90 dage
Ændringer i køn og aldersjusteret BMI
Tidsramme: 0 og 90 dage
0 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Samarbejdspartnere

MannaRelief Ministries

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Studiestol: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Skøn)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner