Исследование родительских оценок качества жизни и состава тела у подростков 5-19 лет при участии в программе Good NEWS 4 Kids
21 июня 2013 г. обновлено: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.
Сравнительное исследование эффективности, сравнивающее изменения в составе тела и родительские оценки качества жизни у детей в возрасте 5-19 лет в зависимости от участия в одной из четырех версий программы Good NEWS 4 Kids (GN4K)
В этом исследовании будут сравниваться изменения в составе тела (безжировая масса, жир и кости) и родительские оценки качества жизни у детей в возрасте 5–19 лет в зависимости от участия в одной из четырех версий программы «Хорошие новости для детей 4» (GN4K). .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Цель: Целями данного исследования являются:
- Сравните относительную эффективность четырех вариантов программы GN4K в содействии положительным изменениям в составе тела и родительских оценках качества жизни.
- Сравните родительские оценки поведения детей с изменениями состава тела, измеренными с помощью DXA;
- Сравните измерения весов, роста, соотношения талии и бедер и ИМТ с изменениями состава тела, измеренными с помощью DXA;
- Разработайте формулу логарифма с использованием антропометрических измерений и оценок родителей для прогнозирования изменений состава тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Рекрутинг
- Integrative Health Technologies
-
Младший исследователь:
- Patricia L Keith, BBA
-
Младший исследователь:
- Samuel C Keith, BBA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен убедиться, что у поставщика медицинских услуг нет медицинских показаний, препятствующих участию.
- Должен быть в возрасте от 5 до 19 лет
Критерий исключения:
- мужчины и женщины в возрасте до 5 лет и старше 19 лет
- беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Манные медведи
Субъекты будут брать по 4 манны-медведя ежедневно.
|
Субъектам будут давать по 4 манны-медведя ежедневно.
|
|
Активный компаратор: MannaBears, AlgaeCal кальций, витамин D3
Субъекты будут принимать 4 MannaBears ежедневно и 3 капсулы кальция / витамина D (2 с завтраком и 1 с ужином или наоборот) ежедневно.
|
Субъектам будут давать по 4 манны-медведя ежедневно.
Субъектам будет введено 750 мг AlgaeCal Calcium.
Субъектам будет введено 800 МЕ витамина D3.
|
|
Активный компаратор: MannaBears, карбонат кальция, витамин D3
Субъекты будут принимать 4 MannaBears ежедневно и 3 капсулы кальция / витамина D (2 с завтраком и 1 с ужином или наоборот) ежедневно.
|
Субъектам будут давать по 4 манны-медведя ежедневно.
Субъектам будет введено 800 МЕ витамина D3.
Субъектам будет введено 1000 мг карбоната кальция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительских оценок качества жизни участвующего ребенка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 0 и 90 дней
|
Родители будут ежемесячно заполнять анкеты для оценки достигнутых или достигнутых улучшений в различных областях поведения и деятельности их ребенка.
Будет сообщено об изменении от исходного уровня до конца исследования.
|
0 и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе тела как измерение двухэнергетической абсорбциометрии
Временное ограничение: 0 и 90 дней
|
Состав тела (жир, безжировая масса и минеральная плотность костей), измеренный с помощью двухэнергетической абсорбциометрии (DXA).
|
0 и 90 дней
|
|
Изменения соотношения бедер и талии
Временное ограничение: 0 и 90 дней
|
Родителям будет предоставлена рулетка, с помощью которой они будут измерять бедра и талию своего ребенка.
|
0 и 90 дней
|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 0 и 90 дней
|
Артериальное давление будет измеряться во время завершения измерения DXA.
|
0 и 90 дней
|
|
Изменения ИМТ с поправкой на пол и возраст
Временное ограничение: 0 и 90 дней
|
0 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
- Учебный стул: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .