Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vanhempien arvioista elämänlaadusta ja kehon koostumuksesta 5–19-vuotiailla, kun he osallistuvat Good NEWS 4 Kids -ohjelmaan

perjantai 21. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Vertaileva tehokkuustutkimus, jossa verrataan muutoksia kehon koostumuksessa ja vanhempien elämänlaadun arvioissa 5–19-vuotiailla funktiona osallistumisesta yhteen Good NEWS 4 Kids -ohjelman (GN4K) neljästä versiosta

Tässä tutkimuksessa verrataan muutoksia kehon koostumuksessa (rasvamassa, rasva ja luusto) ja vanhempien arvioita elämänlaadusta 5–19-vuotiailla funktiona osallistumisesta johonkin neljästä Good NEWS 4 Kids -ohjelman (GN4K) versiosta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Vertaa GN4K-ohjelman neljän muunnelman suhteellista tehokkuutta kehon koostumuksen ja vanhempien elämänlaadun positiivisten muutosten edistämisessä.
  2. Vertaa vanhempien arvioita lasten käyttäytymisestä DXA-mittauksiin kehon koostumuksen muutoksiin;
  3. Vertaa vaakapainon, pituuden, vyötärö/lantiosuhteen ja BMI:n mittauksia DXA-mittauksiin kehon koostumuksen muutoksiin;
  4. Kehitä logaritmikaava antropometristen mittausten ja vanhempien arvioiden avulla ennustaaksesi kehon koostumuksen muutoksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Rekrytointi
        • Integrative Health Technologies
        • Alatutkija:
          • Patricia L Keith, BBA
        • Alatutkija:
          • Samuel C Keith, BBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On varmistettava lääkärin kanssa, että ei ole sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen
  • On oltava 5–19-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 5-vuotiaat ja yli 19-vuotiaat miehet ja naiset
  • raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mannakarhut
Koehenkilöt ottavat 4 MannaBears päivittäin
Ravintolisä: Mannakarhut
Koehenkilöille annetaan 4 mannakarhua päivittäin
Active Comparator: MannaBears, Leväkalsium, D3-vitamiini
Koehenkilöt saavat 4 MannaBears päivittäin ja 3 kalsium/vitamiini D kapselia (2 aamiaisen yhteydessä ja 1 illallisen kanssa tai päinvastoin) päivittäin
Ravintolisä: Mannakarhut
Koehenkilöille annetaan 4 mannakarhua päivittäin
Ravintolisä: AlgaeCal Kalsium
Koehenkilöille annetaan 750 mg AlgaeCal-kalsiumia
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöille annetaan 800 IU D3-vitamiinia
Active Comparator: MannaBears, kalsiumkarbonaatti, D3-vitamiini
Koehenkilöt saavat 4 MannaBears päivittäin ja 3 kalsium/vitamiini D kapselia (2 aamiaisen yhteydessä ja 1 illallisen kanssa tai päinvastoin) päivittäin
Ravintolisä: Mannakarhut
Koehenkilöille annetaan 4 mannakarhua päivittäin
Ravintolisä: D3-vitamiini
Koehenkilöille annetaan 800 IU D3-vitamiinia
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Koehenkilöille annetaan 1000 mg kalsiumkarbonaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhempien arvioissa osallistuvan lapsen elämänlaadusta
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivää
Vanhemmat täyttävät kuukausittain kyselylomakkeet arvioidakseen lapsensa käyttäytymisen ja toiminnan eri osa-alueilla tehtyjä tai tehtyjä parannuksia. Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun raportoidaan.
0 ja 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon koostumuksessa kaksoisenergian absorptiometrian mittana
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivää
Kehon koostumus (rasva, rasvaton massa ja luun mineraalitiheys) mitattuna Dual Energy Absorptiometryllä (DXA)
0 ja 90 päivää
Muutoksia lantion ja vyötärön suhteissa
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivää
Vanhemmille annetaan mittanauha, jolla he mittaavat lapsensa lantion ja vyötärön.
0 ja 90 päivää
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivää
Verenpaine mitataan DXA-mittauksen päätyttyä.
0 ja 90 päivää
Muutokset sukupuolen ja iän mukaisessa BMI:ssä
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivää
0 ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Integrative Health Technologies, Inc.

Yhteistyökumppanit

MannaRelief Ministries

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Opintojen puheenjohtaja: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa