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굿뉴스4키즈 프로그램에 참여하는 5-19세 아동의 삶의 질과 체성분에 대한 부모의 평가 연구

2013년 6월 21일 업데이트: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

굿뉴스4키즈 프로그램(GN4K)의 4가지 버전 중 하나에 대한 참여의 기능으로 5-19세의 신체 구성 변화와 삶의 질에 대한 부모 평가를 비교하는 비교 효과 연구 연구

이 연구는 Good NEWS 4 Kids 프로그램(GN4K)의 4가지 버전 중 하나에 참여함에 따라 5-19세의 신체 구성(제지방량, 지방 및 뼈)의 변화와 삶의 질에 대한 부모의 평가를 비교합니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 신체 구성 및 삶의 질에 대한 부모 평가의 긍정적인 변화를 촉진하는 GN4K 프로그램의 네 가지 변형의 상대적 효능을 비교합니다.
  2. 자녀의 행동에 대한 부모의 평가를 DXA에서 측정한 체성분 변화와 비교합니다.
  3. 몸무게, 키, 허리/엉덩이 비율 및 BMI 측정값을 DXA로 측정한 체성분 변화와 비교합니다.
  4. 체성분 변화를 예측하기 위해 인체측정학적 측정과 부모 평가를 사용하여 대수 공식을 개발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • 모병
        • Integrative Health Technologies
        • 부수사관:
          • Patricia L Keith, BBA
        • 부수사관:
          • Samuel C Keith, BBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여를 방해하는 의학적 상태가 없음을 의료 제공자와 확인해야 합니다.
  • 5세에서 19세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 5세 이하 19세 이상 남녀
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만나베어스
피험자는 매일 4개의 MannaBears를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 만나베어스
피험자는 매일 4개의 MannaBears를 투여받습니다.
활성 비교기: MannaBears, AlgaeCal 칼슘, 비타민 D3
피험자는 매일 4개의 MannaBears와 3개의 칼슘/Vit D 캡슐(아침 식사 시 2개, 저녁 식사 시 1개 또는 그 반대)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 만나베어스
피험자는 매일 4개의 MannaBears를 투여받습니다.
건강 보조 식품: 조류칼칼슘
피험자는 750mg AlgaeCal 칼슘을 투여받습니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3
피험자에게 800 IU 비타민 D3를 투여합니다.
활성 비교기: MannaBears, 탄산칼슘, 비타민 D3
피험자는 매일 4개의 MannaBears와 3개의 칼슘/Vit D 캡슐(아침 식사 시 2개, 저녁 식사 시 1개 또는 그 반대)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 만나베어스
피험자는 매일 4개의 MannaBears를 투여받습니다.
건강 보조 식품: 비타민 D3
피험자에게 800 IU 비타민 D3를 투여합니다.
건강 보조 식품: 탄산 칼슘
피험자는 탄산칼슘 1000mg을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 아동의 삶의 질에 대한 부모 평가의 기준선에서 변경
기간: 0 및 90일
학부모(들)는 매월 설문지를 작성하여 자녀의 행동 및 활동의 다양한 영역에서 이루어진 개선 사항을 평가합니다. 기준선에서 연구 종료까지의 변화가 보고될 것입니다.
0 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dual Energy Absorptiometry의 측정으로 체성분의 변화
기간: 0 및 90일
DXA(Dual Energy Absorptiometry)로 측정한 체성분(지방, 제지방 질량 및 골밀도)
0 및 90일
허리둘레 비율의 변화
기간: 0 및 90일
부모(들)에게는 자녀의 엉덩이와 허리를 측정할 줄자가 제공됩니다.
0 및 90일
혈압의 변화
기간: 0 및 90일
혈압은 DXA 측정이 완료되는 시점에 측정됩니다.
0 및 90일
성별 및 연령 조정 BMI의 변화
기간: 0 및 90일
0 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Integrative Health Technologies, Inc.

협력자

MannaRelief Ministries

수사관

  • 수석 연구원: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • 연구 의자: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 066

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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