Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur elterlichen Bewertung der Lebensqualität und Körperzusammensetzung bei 5- bis 19-Jährigen während der Teilnahme am Good NEWS 4 Kids-Programm

21. Juni 2013 aktualisiert von: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Eine vergleichende Wirksamkeitsforschungsstudie, die Veränderungen in der Körperzusammensetzung und Elternbewertungen der Lebensqualität bei 5- bis 19-Jährigen als Funktion der Teilnahme an einer von vier Versionen des Good NEWS 4 Kids-Programms (GN4K) vergleicht.

In dieser Studie werden Veränderungen in der Körperzusammensetzung (Magermasse, Fett und Knochen) und die Bewertungen der Eltern zur Lebensqualität bei 5- bis 19-Jährigen als Funktion der Teilnahme an einer von vier Versionen des Good NEWS 4 Kids-Programms (GN4K) verglichen. .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Vergleichen Sie die relative Wirksamkeit von vier Variationen des GN4K-Programms bei der Erleichterung positiver Veränderungen der Körperzusammensetzung und der Lebensqualitätsbewertung der Eltern.
  2. Vergleichen Sie die elterlichen Bewertungen des Verhaltens von Kindern mit DXA-gemessenen Veränderungen der Körperzusammensetzung;
  3. Vergleichen Sie Messungen von Gewicht, Größe, Taillen-/Hüftverhältnis und BMI auf der Waage mit DXA-gemessenen Veränderungen der Körperzusammensetzung;
  4. Entwickeln Sie eine Logarithmusformel unter Verwendung anthropometrischer Messungen und elterlicher Bewertungen, um Veränderungen der Körperzusammensetzung vorherzusagen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Rekrutierung
        • Integrative Health Technologies
        • Unterermittler:
          • Patricia L Keith, BBA
        • Unterermittler:
          • Samuel C Keith, BBA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen beim Arzt sicherstellen, dass keine medizinischen Umstände vorliegen, die eine Teilnahme ausschließen würden
  • Muss zwischen 5 und 19 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen unter 5 Jahren und über 19 Jahren
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MannaBears
Die Probanden nehmen täglich 4 MannaBears zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: MannaBears
Den Probanden werden täglich 4 MannaBears verabreicht
Aktiver Komparator: MannaBears, AlgaeCal Calcium, Vitamin D3
Die Probanden nehmen täglich 4 MannaBears und 3 Calcium/Vit D-Kapseln (2 zum Frühstück und 1 zum Abendessen oder umgekehrt) täglich ein
Nahrungsergänzungsmittel: MannaBears
Den Probanden werden täglich 4 MannaBears verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: AlgaeCal Calcium
Den Probanden werden 750 mg AlgaeCal Calcium verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3
Den Probanden werden 800 IE Vitamin D3 verabreicht
Aktiver Komparator: MannaBears, Calciumcarbonat, Vitamin D3
Die Probanden nehmen täglich 4 MannaBears und 3 Calcium/Vit D-Kapseln (2 zum Frühstück und 1 zum Abendessen oder umgekehrt) täglich ein
Nahrungsergänzungsmittel: MannaBears
Den Probanden werden täglich 4 MannaBears verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D3
Den Probanden werden 800 IE Vitamin D3 verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Kalziumkarbonat
Den Probanden werden 1000 mg Calciumcarbonat verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der elterlichen Bewertungen der Lebensqualität des teilnehmenden Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0 und 90 Tage
Die Eltern füllen monatlich Fragebögen aus, um die erzielten bzw. vorgenommenen Verbesserungen in verschiedenen Bereichen des Verhaltens und der Aktivitäten ihres Kindes zu bewerten. Änderungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie werden gemeldet.
0 und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperzusammensetzung als Maß der Dual-Energy-Absorptiometrie
Zeitfenster: 0 und 90 Tage
Körperzusammensetzung (Fett, fettfreie Masse und Knochenmineraldichte), gemessen durch Dual Energy Absorptiometry (DXA)
0 und 90 Tage
Veränderungen im Verhältnis von Hüfte zu Taille
Zeitfenster: 0 und 90 Tage
Den Eltern wird ein Maßband zur Verfügung gestellt, mit dem sie die Hüfte und Taille ihres Kindes messen können.
0 und 90 Tage
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 0 und 90 Tage
Der Blutdruck wird zum Zeitpunkt des Abschlusses der DXA-Messung gemessen.
0 und 90 Tage
Veränderungen des geschlechts- und altersbereinigten BMI
Zeitfenster: 0 und 90 Tage
0 und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Health Technologies, Inc.

Mitarbeiter

MannaRelief Ministries

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Studienstuhl: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 066

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren