Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rodičovského hodnocení kvality života a tělesného složení u dětí ve věku 5–19 let při účasti v programu Good NEWS 4 Kids

21. června 2013 aktualizováno: Gilbert R Kaats, Integrative Health Technologies, Inc.

Srovnávací studie efektivnosti srovnávající změny tělesného složení a rodičovského hodnocení kvality života u dětí ve věku 5–19 let jako funkce účasti v jedné ze čtyř verzí programu Good NEWS 4 Kids (GN4K)

Tato studie porovná změny ve složení těla (libová hmota, tuk a kosti) a hodnocení kvality života rodičů u dětí ve věku 5–19 let jako funkci účasti v jedné ze čtyř verzí programu Good NEWS 4 Kids Program (GN4K) .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Cílem této studie je:

  1. Porovnejte relativní účinnost čtyř variant programu GN4K při usnadňování pozitivních změn ve složení těla a rodičovském hodnocení kvality života.
  2. Porovnejte rodičovská hodnocení chování dětí se změnami tělesného složení naměřenými DXA;
  3. Porovnejte měření váhy, výšky, poměru pas/boky a BMI se změnami tělesného složení naměřenými DXA;
  4. Vytvořte logaritmický vzorec s využitím antropometrických měření a rodičovského hodnocení k předpovědi změn tělesného složení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Nábor
        • Integrative Health Technologies
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patricia L Keith, BBA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samuel C Keith, BBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí se u poskytovatele zdravotní péče ujistit, že neexistují zdravotní stavy, které by účast vylučovaly
  • Musí být ve věku od 5 do 19 let

Kritéria vyloučení:

  • muži a ženy ve věku do 5 let a nad 19 let
  • těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MannaBears
Subjekty budou užívat 4 MannaBears denně
Doplněk stravy: MannaBears
Subjektům budou podávány 4 MannaBears denně
Aktivní komparátor: MannaBears, algaeCal vápník, vitamín D3
Subjekty budou denně užívat 4 MannaBears denně a 3 kapsle Calcium/Vit D (2 se snídaní a 1 s večeří nebo naopak)
Doplněk stravy: MannaBears
Subjektům budou podávány 4 MannaBears denně
Doplněk stravy: AlgaeCal vápník
Subjektům bude podáváno 750 mg AlgaeCal Calcium
Doplněk stravy: Vitamín D3
Subjektům bude podáváno 800 IU vitaminu D3
Aktivní komparátor: MannaBears, uhličitan vápenatý, vitamín D3
Subjekty budou denně užívat 4 MannaBears denně a 3 kapsle Calcium/Vit D (2 se snídaní a 1 s večeří nebo naopak)
Doplněk stravy: MannaBears
Subjektům budou podávány 4 MannaBears denně
Doplněk stravy: Vitamín D3
Subjektům bude podáváno 800 IU vitaminu D3
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý
Subjektům bude podáváno 1000 mg uhličitanu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v rodičovském hodnocení kvality života zúčastněného dítěte
Časové okno: 0 a 90 dnů
Rodiče budou každý měsíc vyplňovat dotazníky, aby zhodnotili provedená zlepšení nebo zlepšení, kterých bylo dosaženo v různých oblastech chování a činností jejich dítěte. Bude hlášena změna od výchozího stavu do konce studie.
0 a 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesného složení jako měření duální energetické absorptiometrie
Časové okno: 0 a 90 dnů
Tělesné složení (tuk, beztuková hmota a kostní minerální hustota) měřené duální energetickou absorptiometrií (DXA)
0 a 90 dnů
Změny v poměru boků a pasu
Časové okno: 0 a 90 dnů
Rodič (rodiče) obdrží metr, kterým svému dítěti změří boky a pas.
0 a 90 dnů
Změny krevního tlaku
Časové okno: 0 a 90 dnů
Krevní tlak bude měřen v době, kdy je měření DXA dokončeno.
0 a 90 dnů
Změny BMI podle pohlaví a věku
Časové okno: 0 a 90 dnů
0 a 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Health Technologies, Inc.

Spolupracovníci

MannaRelief Ministries

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilbert R Kaats, PhD FACN, Integrative Health Technologies, Inc.
  • Studijní židle: Harry G Preuss, MD MACN, Georgetown University Medical Center, Dept of Biochemistry, Medicine and Pathology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit