シングルロッド避妊インプラントを使用した女性のエトノゲストレルホルモンレベルに対するボディマス指数の影響 (Eto BMI)

米国の妊娠可能年齢の女性の 3 分の 2 は、過体重または肥満です。 体組成は、避妊ホルモンの代謝に影響を与える可能性があります。 これまでの第 III 相試験には、体重が 70 キログラムを超える女性はほとんど含まれていませんでした (923 人中 134 人、14.5%)。そのグループでの妊娠の報告はありませんでした。 エトノゲストレルインプラントを使用した高BMIカテゴリーの女性の妊娠率に関するデータは存在しますが、体重が血清エトノゲストレルレベルにどのように影響するかについてはほとんどわかっていません. 肥満は血栓症のリスクを高めるため、エトノゲストレルインプラントなどのプロゲスチンのみの方法は、エストロゲンを含む併用方法よりも好ましい場合があります。

研究者らは、BMI カテゴリーの女性間で、インプラント使用の 2 年目と 3 年目の血清エトノゲストレル レベルを比較するための前向き研究を提案しています。

以前の研究に基づいて、研究者は体重に基づいてエトノゲストレルレベルの違いを期待しています。しかし、研究者らは、BMI カテゴリーの女性に 3 年間インプラントを使用することで、エトノゲストレルのレベルが排卵抑制の閾値を超えたままになると仮定しています。

治験責任医師は、標​​準体重（BMI < 25kg/m2）、過体重（BMI ≥ 25kg/m2 および < 30kg/m2）、および肥満女性（BMI ≥ 30kg/m2）のエトノゲストレルの血清レベルを、単棒避妊薬を使用して測定します。少なくとも 12 か月間インプラントします。 彼らの主な目的は、3つのグループを比較し、いずれかのグループでエトノゲストレルレベルが避妊効果の臨界レベル (90 pg/mL) (Díaz 1991) を下回っているかどうかを評価することです.