단일봉 피임 임플란트를 사용하는 여성의 체질량지수가 에토노게스트렐 호르몬 수치에 미치는 영향 (Eto BMI)
단일봉 피임 임플란트를 사용하는 여성의 체질량 지수가 Etonogestrel 수치에 미치는 영향
미국 젊은 여성의 3분의 2가 과체중이거나 비만입니다. 이 과체중은 신체가 다른 피임 방법과 같은 약물을 대사하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 과체중이 피임 임플란트의 호르몬 수치에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구는 많지 않습니다. 임플란트와 같은 방법에는 여성의 혈전 위험을 증가시키지 않는 호르몬인 프로게스테론만 포함되어 있습니다. 과체중은 여성의 혈전 위험도 증가시키기 때문에 이러한 방법은 과체중 및 비만 여성에게 선호됩니다.
연구자들은 적어도 12개월 동안 모든 체중 범주에서 임플란트를 사용하는 여성의 혈액 호르몬 수치를 비교하는 연구를 제안합니다. 연구자들은 체중에 관계없이 모든 여성이 임신을 예방할 수 있을 만큼 충분히 높은 호르몬 수치를 갖고 있음을 보여주기를 바라고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 가임기 여성의 2/3가 과체중이거나 비만입니다. 체성분은 피임 호르몬 대사와 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 지금까지의 3상 연구에는 체중이 70kg 이상인 여성이 거의 포함되지 않았습니다(923명 중 134명, 14.5%). 해당 그룹에서 보고된 임신은 없었습니다. 에토노게스트렐 임플란트를 사용하는 높은 체질량 지수(BMI) 범주의 여성에 대한 임신율에 대한 데이터가 존재하지만 체중이 혈청 에토노게스트렐 수치에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 거의 알지 못합니다. 비만은 혈전증 위험을 증가시키기 때문에 etonogestrel 임플란트와 같은 프로게스틴 단독 방법은 에스트로겐을 포함한 복합 방법보다 선호될 수 있습니다.
연구자들은 체질량 지수 범주에 걸쳐 여성들 사이에서 임플란트 사용 2년차와 3년차에서 혈청 에토노게스트렐 수치를 비교하기 위한 전향적 연구를 제안합니다.
이전 연구를 기반으로 연구자들은 체중에 따라 에토노게스트렐 수치의 차이를 예상합니다. 그러나 연구자들은 에토노게스트렐 수치가 BMI 범주에 걸쳐 여성의 3년 임플란트 사용을 통해 배란 억제 임계값 이상으로 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 정상 체중(BMI < 25kg/m2), 과체중(BMI ≥ 25kg/m2 및 < 30kg/m2) 및 비만 여성(BMI ≥ 30kg/m2)에서 단일 막대 피임법을 사용하여 에토노게스트렐의 혈청 수준을 측정합니다. 최소 12개월 동안 임플란트하십시오. 그들의 주요 목표는 세 그룹을 비교하고 어떤 그룹에서든 에토노게스트렐 수치가 피임 효능(90pg/mL)에 대한 임계 수준 아래로 떨어지는지 여부를 평가하는 것입니다(Díaz 1991).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 피임 임플란트를 사용하는 여성
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 체중 여성
BMI <25인 12개월 이상 이식 수술을 받은 여성.
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과체중 여성
BMI > 또는 = 25 및 <30인 12개월 이상 임플란트를 사용한 여성.
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비만 여성
BMI > 또는 = 30인 12개월 이상 임플란트를 한 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 에토노게스트렐 수치
기간: 최대 12개월
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연구자들은 정상 체중(BMI < 25kg/m2), 과체중(BMI ≥ 25kg/m2 및 < 30kg/m2) 및 비만 여성(BMI ≥ 30kg/m2)에서 단일 막대 피임법을 사용하여 에토노게스트렐의 혈청 수준을 측정합니다. 최소 12개월 동안 임플란트하십시오.
주요 목표는 세 그룹을 비교하고 어떤 그룹에서든 에토노게스트렐 수치가 피임 효능(90pg/mL)에 대한 임계 수준 아래로 떨어지는지 평가하는 것입니다(Díaz 1991).
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Morrell, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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