Die Wirkung des Body-Mass-Index auf die Etonogestrel-Hormonspiegel bei Frauen, die das Einstab-Verhütungsimplantat verwenden (Eto BMI)

Zwei Drittel der Frauen im gebärfähigen Alter in den Vereinigten Staaten sind entweder übergewichtig oder fettleibig. Die Körperzusammensetzung kann den Stoffwechsel und möglicherweise die Wirksamkeit des kontrazeptiven Hormons beeinflussen. Bisherige Phase-III-Studien umfassten wenige Frauen, die mehr als 70 kg wogen (134 von 923, 14,5 %); In dieser Gruppe wurden keine Schwangerschaften gemeldet. Daten über Schwangerschaftsraten für Frauen in höheren Body-Mass-Index (BMI)-Kategorien, die das Etonogestrel-Implantat verwenden, liegen vor, aber wir wissen wenig darüber, wie sich das Gewicht auf die Serum-Etonogestrel-Spiegel auswirkt. Reine Progestin-Methoden wie das Etonogestrel-Implantat können kombinierten Methoden mit Östrogenen vorgezogen werden, da Fettleibigkeit das Thromboserisiko erhöht.

Die Forscher schlagen eine prospektive Studie zum Vergleich der Etonogestrel-Serumspiegel im zweiten und dritten Jahr der Implantation zwischen Frauen aller Body-Mass-Index-Kategorien vor.

Basierend auf früheren Studien erwarten die Forscher einen Unterschied in den Etonogestrel-Spiegeln basierend auf dem Körpergewicht; Die Forscher gehen jedoch davon aus, dass die Etonogestrel-Spiegel bei Frauen aller BMI-Kategorien über drei Jahre Implantatanwendung über dem Schwellenwert für die Unterdrückung der Ovulation bleiben werden.

Die Prüfärzte werden die Serumspiegel von Etonogestrel bei normalgewichtigen (BMI < 25 kg/m2), übergewichtigen (BMI ≥ 25 kg/m2 und < 30 kg/m2) und fettleibigen Frauen (BMI ≥ 30 kg/m2) unter Verwendung des Einstab-Kontrazeptivums messen Implantat für mindestens zwölf Monate. Ihr primäres Ziel ist es, die drei Gruppen zu vergleichen und zu beurteilen, ob die Etonogestrel-Spiegel in irgendeiner Gruppe unter den kritischen Wert für die kontrazeptive Wirksamkeit (90 pg/ml) (Díaz 1991) fallen.