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体重指数对使用单杆避孕植入物的女性依托孕烯激素水平的影响 (Eto BMI)

2014年4月11日 更新者:Kathleen M. Morrell、Columbia University

体重指数对使用单杆避孕植入物的女性依托孕烯水平的影响

美国三分之二的年轻女性超重或肥胖。 这种超重可能会影响他们的身体如何代谢药物,例如不同的避孕方法。 关于超重如何影响避孕植入物的激素水平的研究并不多。 像植入物这样的方法只含有黄体酮,这是一种不会增加女性血栓风险的激素。 这些方法更适合超重和肥胖的女性,因为超重也会增加女性患血栓的风险。

研究人员提出了一项研究,比较使用植入物至少 12 个月且所有体重类别的女性的血液激素水平。 研究人员希望表明,所有女性,无论体重如何,都会有足够高的激素水平来防止怀孕。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在美国,三分之二的育龄妇女超重或肥胖。 身体成分可能会影响避孕激素的代谢并可能影响疗效。 迄今为止的 III 期研究包括体重超过 70 公斤的少数女性(923 人中有 134 人,占 14.5%);该组没有怀孕报告。 关于使用依托孕烯植入物的较高体重指数 (BMI) 类别的女性怀孕率的数据是存在的,但我们对体重如何影响血清依托孕烯水平知之甚少。 仅含孕激素的方法,如依托孕烯植入物,可能优于包括雌激素在内的联合方法,因为肥胖会增加血栓形成的风险。

研究人员提出了一项前瞻性研究,以比较不同体重指数类别的女性在使用植入物的第二年和第三年的血清依托孕烯水平。

根据之前的研究,研究人员预计依托孕烯水平会因体重而异;然而,研究人员假设,对于各种 BMI 类别的女性,在使用植入物三年后,依托孕烯水平将保持在排卵抑制阈值以上。

研究者将测量正常体重(BMI < 25kg/m2)、超重(BMI ≥ 25kg/m2 和 < 30kg/m2)和使用单杆避孕药的肥胖女性(BMI ≥ 30kg/m2)的依托孕烯血清水平植入至少十二个月。 他们的主要目标是比较三组并评估依托孕烯水平是否低于任何一组的避孕效果临界水平 (90 pg/mL) (Díaz 1991)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是纽约长老会医院 Title X 计划生育诊所和哥伦比亚大学医学中心妇产科计划生育部门的 15-45 岁英语或西班牙语女性,她们一直在使用依托孕烯避孕植入剂至少在他们访问之前的六个月。

描述

纳入标准:

  • 使用避孕植入物超过 12 个月的妇女
  • 讲英语或西班牙语

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
正常体重女性
植入超过 12 个月且 BMI <25 的女性。
超重女性
植入超过 12 个月且 BMI > 或 = 25 且 <30 的女性。
肥胖女性
植入超过 12 个月且 BMI > 或 = 30 的女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清依托孕烯水平
大体时间:长达 12 个月
研究者将测量正常体重(BMI < 25kg/m2)、超重(BMI ≥ 25kg/m2 和 < 30kg/m2)和使用单杆避孕药的肥胖女性(BMI ≥ 30kg/m2)的依托孕烯血清水平植入至少十二个月。 主要目的是比较三组并评估依托孕烯水平是否低于任何一组的避孕效果临界水平 (90 pg/mL) (Díaz 1991)。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen M Morrell, MD、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月14日

首次发布 (估计)

2013年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月11日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAK6606

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