Effekten av Body Mass Index på etonogestrel hormonnivåer hos kvinnor som använder det enstaviga preventivmedelsimplantatet (Eto BMI)

Två tredjedelar av kvinnor i reproduktiv ålder i USA är antingen överviktiga eller feta. Kroppssammansättning kan påverka preventivmedelshormonmetabolismen och eventuellt effekten. Fas III-studier hittills inkluderade få kvinnor som vägde mer än 70 kg (134 av 923, 14,5 %); det fanns inga rapporterade graviditeter i den gruppen. Data om graviditetsfrekvenser för kvinnor i kategorier med högre kroppsmassaindex (BMI) som använder etonogestrelimplantatet finns, men vi vet lite om hur vikten påverkar etonogestrelnivåerna i serum. Metoder som endast innehåller gestagen, såsom etonogestrel-implantatet, kan föredras framför kombinerade metoder inklusive östrogener eftersom fetma ökar risken för trombos.

Utredarna föreslår en prospektiv studie för att jämföra serumnivåer av etonogestrel under det andra och tredje året av implantatanvändning mellan kvinnor över kroppsmassaindexkategorier.

Baserat på tidigare studier förväntar sig forskarna en skillnad i etonogestrelnivåer baserat på kroppsvikt; utredarna antar dock att etonogestrelnivåerna kommer att förbli över tröskeln för ovulationshämning genom tre års implantatanvändning för kvinnor över BMI-kategorier.

Utredarna kommer att mäta serumnivåerna av etonogestrel i normalvikt (BMI < 25 kg/m2), övervikt (BMI ≥ 25 kg/m2 och < 30 kg/m2) och överviktiga kvinnor (BMI ≥ 30 kg/m2) som använder det enstaviga preventivmedlet implantat i minst tolv månader. Deras primära mål är att jämföra de tre grupperna och att utvärdera om etonogestrelnivåerna faller under den kritiska nivån för preventivmedelseffekt (90 pg/ml) (Díaz 1991) i någon grupp.