L'effetto dell'indice di massa corporea sui livelli di ormone etonogestrel nelle donne che usano l'impianto contraccettivo a barra singola (Eto BMI)

Due terzi delle donne in età riproduttiva negli Stati Uniti sono in sovrappeso o obese. La composizione corporea può influenzare il metabolismo degli ormoni contraccettivi e possibilmente l'efficacia. Gli studi di fase III fino ad oggi includevano poche donne che pesavano più di 70 chilogrammi (134 su 923, 14,5%); non sono state segnalate gravidanze in quel gruppo. Esistono dati sui tassi di gravidanza per le donne nelle categorie di indice di massa corporea (BMI) più elevato che utilizzano l'impianto di etonogestrel, ma sappiamo poco su come il peso influisca sui livelli sierici di etonogestrel. I metodi a base di solo progestinico, come l'impianto di etonogestrel, possono essere preferiti rispetto ai metodi combinati che includono gli estrogeni perché l'obesità aumenta il rischio di trombosi.

I ricercatori propongono uno studio prospettico per confrontare i livelli sierici di etonogestrel nel secondo e terzo anno di utilizzo dell'impianto tra le donne attraverso le categorie dell'indice di massa corporea.

Sulla base di studi precedenti, i ricercatori si aspettano una differenza nei livelli di etonogestrel in base al peso corporeo; tuttavia, i ricercatori ipotizzano che i livelli di etonogestrel rimarranno al di sopra della soglia per la soppressione dell'ovulazione attraverso tre anni di utilizzo dell'impianto per le donne in tutte le categorie di BMI.

Gli investigatori misureranno i livelli sierici di etonogestrel nel peso normale (BMI <25 kg/m2), in sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2 e <30 kg/m2) e nelle donne obese (BMI ≥ 30 kg/m2) utilizzando il contraccettivo a barra singola impianto per almeno dodici mesi. Il loro obiettivo primario è confrontare i tre gruppi e valutare se i livelli di etonogestrel scendono al di sotto del livello critico per l'efficacia contraccettiva (90 pg/mL) (Díaz 1991) in qualsiasi gruppo.