進行性B細胞リンパ腫の治療 (REBOOT)

包含基準:

• 新たに診断された成熟B系統（CD20陽性）白血病/リンパ腫
• 1. びまん性大細胞リンパ腫 (原発性縦隔 B 細胞リンパ腫ではありません) -2. バーキットリンパ腫
• 3. 高悪性度B細胞リンパ腫---バーキットのようなもの。

B 細胞未分化大細胞 Ki 1 陽性リンパ腫、原発性縦隔 B 細胞リンパ腫 (PMBL)、および B リンパ芽球性リンパ腫は対象外です。

過去に化学療法を受けていない。 緊急放射線照射および/またはステロイド療法を受けた患者は、放射線療法またはステロイドの開始から72時間以内にプロトコール療法を開始した場合にのみ対象となります。 患者に研究の資格を与えるためには、ステロイドを投与する前に骨髄と脳脊髄液を採取しなければなりません。

除外基準:

• 新たに診断されたグループA（低リスク）リンパ腫の患者。 マーフィーステージ III/IV に分類され、診断用 LDH > 2 XULN である場合のグループ B (中間リスク) の患者、および原発性縦隔 B 細胞リンパ腫 (PMBL) の患者。
• プロトコールのセクション 4.1.4 に記載されている場合を除き、診断前の 1 週間にステロイドの投与を受けた患者。
• 先天性または後天性の免疫不全がないこと。 これらの患者は、この提案された治療法を受けた患者のこのサブグループでは、強い免疫抑制が予想され、日和見感染のリスクが増加し、敗血症による死亡率がより高いと予想されるため、除外されます。
• 過去に固形臓器移植を受けていない。
• -以前に悪性腫瘍を患い、アルキル化剤またはアントラサイクリン療法による全身化学療法を受けている患者。 後者のグループの患者は、晩期合併症（例: 晩期合併症）の増加が予想されるため除外されます。 遅発性心毒性、二次悪性腫瘍、不妊症など）。
• G6PD 欠損症が既知の患者は、ラスブリカーゼ療法の対象にはなりません。 G6PD 欠損症の患者は、還元期 (COP) 中にアルカリ化、IV 水分補給、経口および/または IV アロプリノールで治療されるべきです。

4.2.6 診断時に感染症が確認された、または感染症が疑われる重篤な患者（敗血症、肺炎など）は除外されます。

4.2.7 妊娠または授乳: ヒトの胎児毒性または催奇形性毒性に関する情報は入手できません。 初経後の女の子は妊娠検査を受ける必要があります。 生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り参加できません。