Behandlung des fortgeschrittenen B-Zell-Lymphoms (REBOOT)

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostizierte Leukämie/Lymphom der reifen B-Linie (CD20-positiv).
• 1. Diffuses großzelliges Lymphom (NICHT primäres mediastinales B-Zell-Lymphom) -2. Burkitt-Lymphom
• 3. Hochgradiges B-Zell-Lymphom – ähnlich wie Burkitt.

Anaplastische großzellige Ki-1-positive B-Zell-Lymphome, primäre mediastinale B-Zell-Lymphome (PMBL) und B-lymphoblastische Lymphome sind nicht teilnahmeberechtigt.

Keine vorherige Chemotherapie. Patienten, die eine Notfallbestrahlung und/oder eine Steroidtherapie erhalten haben, sind NUR berechtigt, wenn sie nicht mehr als 72 Stunden nach Beginn der Strahlentherapie oder Steroide mit der Protokolltherapie begonnen haben. Damit der Patient an der Studie teilnehmen kann, MÜSSEN Knochenmark und Liquor entnommen werden, bevor Steroide verabreicht werden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit neu diagnostiziertem Lymphom der Gruppe A (geringes Risiko). Patienten der Gruppe B (mittleres Risiko), wenn sie als Murphy-Stadium III/IV und diagnostische LDH > 2 XULN klassifiziert sind, und Patienten mit primärem mediastinalem B-Zell-Lymphom (PMBL).
• Patienten, die in der Woche vor der Diagnose Steroide erhalten haben, außer wie in Abschnitt 4.1.4 des Protokolls angegeben.
• Keine angeborene oder erworbene Immunschwäche. Diese Patienten werden aufgrund der zu erwartenden starken Immunsuppression, des erhöhten Risikos opportunistischer Infektionen und der erwarteten höheren septischen Todesrate in dieser Untergruppe von Patienten mit dieser vorgeschlagenen Therapie ausgeschlossen.
• Keine vorherige Organtransplantation.
• Patienten mit früheren bösartigen Erkrankungen, die mit einer systemischen Chemotherapie mit Alkylator oder einer Anthrazyklin-Therapie behandelt wurden. Die letztgenannte Patientengruppe wird aufgrund einer erwarteten Zunahme von Spätfolgen (z. B. späte Herztoxizität, sekundäre Malignome, Sterilität usw.).
• Patienten mit bekanntem G6PD-Mangel sind für eine Rasburicase-Therapie NICHT BERECHTIGT. Patienten mit G6PD-Mangel sollten während der Reduktionsphase (COP) mit Alkalisierung, intravenöser Flüssigkeitszufuhr und p.o. und/oder i.v. Allopurinol behandelt werden.

4.2.6 Patienten mit schwerwiegenden (Sepsis, Lungenentzündung usw.) nachgewiesenen oder vermuteten Infektionen zum Zeitpunkt der Diagnose werden ausgeschlossen.

4.2.7 Schwangerschaft oder Stillzeit: Es liegen keine Informationen über fetale oder teratogene Toxizitäten beim Menschen vor. Bei Mädchen nach der Menarchie müssen Schwangerschaftstests durchgeführt werden. Männer oder Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt.