Trattamento per il linfoma a cellule B avanzato (REBOOT)

Criterio di inclusione:

• Leucemia/Linfoma maturo di nuova diagnosi di linea B (CD20 positivo).
• 1. Linfoma diffuso a grandi cellule (NON linfoma primitivo a cellule B del mediastino) -2. Linfoma di Burkitt
• 3. Linfoma a cellule B di alto grado --- come Burkitt.

I linfomi Ki 1 positivi anaplastici a cellule B a cellule grandi, il linfoma mediastinico primario a cellule B (PMBL) e i linfomi linfoblastici B non sono ammissibili.

Nessuna precedente chemioterapia. I pazienti che hanno ricevuto l'irradiazione di emergenza e/o la terapia steroidea saranno idonei SOLO se hanno iniziato la terapia del protocollo non più di 72 ore dall'inizio della radioterapia o degli steroidi. Il midollo osseo e il liquido cerebrospinale DEVONO essere ottenuti prima che gli steroidi vengano somministrati affinché il paziente sia idoneo allo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con linfoma di gruppo A (a basso rischio) di nuova diagnosi. Pazienti con Gruppo B (rischio intermedio) se classificati come Murphy Stadio III/IV e LDH diagnostico > 2 XULN e pazienti con linfoma primitivo a cellule B del mediastino (PMBL).
• Pazienti che hanno ricevuto steroidi nella settimana precedente alla diagnosi, ad eccezione di quanto indicato nella Sezione 4.1.4 del protocollo.
• Nessuna deficienza immunitaria congenita o acquisita. Questi pazienti sono esclusi a causa dell'intensa immunosoppressione attesa, dell'aumento del rischio di infezioni opportunistiche e del più alto tasso di morte settica previsto in questo sottogruppo di pazienti con questa terapia proposta.
• Nessun precedente trapianto di organi solidi.
• Pazienti con precedenti tumori maligni che sono stati trattati con chemioterapia sistemica con terapia con alchilanti o antracicline. Quest'ultimo gruppo di pazienti è escluso a causa di un previsto aumento degli effetti tardivi (ad es. tossicità cardiaca tardiva, neoplasie secondarie, sterilità, ecc.).
• I pazienti con deficit noto di G6PD NON SONO IDONEI alla terapia con Rasburicase. I pazienti con deficit di G6PD devono essere trattati con alcalinizzazione, idratazione EV e allopurinolo PO e/o EV durante la fase di riduzione (COP).

4.2.6 Saranno esclusi i pazienti con infezioni gravi (sepsi, polmonite, ecc.) accertate o sospette alla diagnosi.

4.2.7 Gravidanza o allattamento: Non sono disponibili informazioni sulla tossicità fetale umana o teratogena. I test di gravidanza devono essere ottenuti nelle ragazze dopo il menarca. Uomini o donne in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace.