BIBW2992（アファチニブ）による治療を受けているNSCLC患者の発疹の予防としてのテトラサイクリン

包含基準:

• -手術不能、局所進行、再発または転移性、組織学的または細胞学的に記録された非小細胞肺がん（ステージIIIBまたはIV）の診断。

  • 患者は、測定可能な疾患の証拠を持っている必要があります。
  • 18歳以上
  • 東部共同腫瘍学グループ - パフォーマンスステータス 0-3
  • 少なくとも12週間の平均余命
  • -非小細胞肺がんステージIIIB / IVの患者で、プラチナベースの第一選択または第二選択の全身標準化学療法を少なくとも1サイクル受けており、この治療の失敗が記録されています。
  • 2 つ以上の以前の化学療法レジメンは許可されていません。 患者は毒性作用から回復し、最終投与から少なくとも 2 週間経過してから入室する必要があります (ビノレルビンおよび他のビンカ アルカロイドまたはゲムシタビンの場合は 14 日)。 治験責任医師の意見では、手術から少なくとも 4 週間完全に回復している患者も、この研究の対象と見なされる場合があります。 患者は、以前の治療によって引き起こされた重度の毒性 (CTC > 1) から回復している必要があります。
  • 顆粒球数 > 1.5x 109/L および血小板数 > 100x 109/L。
  • 血清ビリルビン > 1.5 正常上限 (ULN)
  • -ASTおよび/またはALT> 2 ULN（または明らかに肝転移の存在に起因する場合は> 5 x ULN）。
  • -血清クレアチニン > 1.5 ULN またはクレアチニンクリアランス < 60 mL/分
  • 研究およびフォローアップ手順を満たす能力。
  • 治療開始前の72時間以内に、出産の可能性のあるすべての女性から妊娠検査の陰性結果を取得する必要があります。
  • 生殖能力のある患者は、効果的な避妊法を使用する必要があります。
  • -研究に参加するための書面による（署名された）インフォームドコンセント

除外基準:

• -使用される抗生物質療法にアレルギーのある患者。
• -不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、肝臓、腎臓または代謝疾患を含む）。
• -EGFR阻害剤（チロシンキナーゼ阻害剤）による全身抗腫瘍療法を使用した以前の治療。
• -過去5年以内の他の悪性病理（適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または基底細胞型皮膚癌を除く）。
• 最近診断された脳転移または脊髄圧迫のある患者、および/または確実に手術および/または放射線治療を受けていない患者は除外されます。 中枢神経系（CNS）または脊髄圧迫への転移が以前に診断および治療され、安定した疾患の証拠がある患者（画像検査で臨床的に安定している）は、少なくとも2か月間受け入れられます。
• -重大な眼科的異常、特に重度のドライアイ症候群、乾性角結膜炎、シェーグレン症候群、重度の露出性角膜炎、および角膜上皮損傷のリスクを高める可能性のあるその他の障害。 試験中のコンタクトレンズの使用は推奨されません。 コンタクトレンズの使用を継続するかどうかの決定は、患者の治療を担当する腫瘍専門医および眼科医と話し合う必要があります。
• 経口薬を服用できない患者、静脈内栄養が必要な患者、以前に吸収に影響を与える外科的処置を受けた患者、または活動的な消化性潰瘍のある患者。
• 看護婦。