四环素作为接受 BIBW2992（阿法替尼）治疗的 NSCLC 患者皮疹的预防剂

纳入标准：

• 不可手术、局部晚期、复发或转移、组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌（IIIB 或 IV 期）的诊断。

  • 患者应该有可测量疾病的证据。
  • 18岁或以上
  • Eastern Cooperative Oncology Group - 性能状态 0-3
  • 至少 12 周的预期寿命
  • 非小细胞肺癌 IIIB/IV 期患者已接受至少一个周期的铂类、一线或二线全身标准化疗，并有该治疗失败的记录。
  • 不允许超过 2 个以前的化疗方案。 患者应该已经从任何毒性作用中恢复过来，并且从他们进入前的最后一次给药起至少已经过了 2 周（长春瑞滨和其他长春花生物碱或吉西他滨为 14 天）。 研究者认为从手术中完全康复至少 4 周的患者也可以考虑参加该研究。 患者应该已经从任何先前治疗引起的任何严重毒性 (CTC > 1) 中恢复过来。
  • 粒细胞计数 > 1.5x 109/L 和血小板计数 > 100x 109/L。
  • 血清胆红素 > 1.5 正常上限 (ULN)
  • AST 和/或 ALT > 2 ULN（或 >5 x ULN，当明确归因于存在肝转移时）。
  • 血清肌酐 > 1.5 ULN 或肌酐清除率 < 60 mL/min
  • 有能力完成研究和后续程序。
  • 应在治疗开始前 72 小时内对所有有生育能力的妇女进行阴性妊娠试验。
  • 有生育能力的患者应使用有效的避孕方法。
  • 参与研究的书面（签署）知情同意书

排除标准：

• 对所用抗生素治疗过敏的患者。
• 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、肝病、肾病或代谢性疾病）。
• 先前使用 EGFR 抑制剂（酪氨酸激酶抑制剂）进行全身抗肿瘤治疗。
• 过去 5 年内的任何其他恶性病理（除了适当治疗的宫颈原位癌或基底细胞型皮肤癌）。
• 最近诊断出脑转移或脊髓受压的患者和/或明确手术和/或未接受过放射治疗的患者被排除在外。 那些先前诊断和治疗过中枢神经系统 (CNS) 转移或脊髓压迫、有稳定疾病证据（在影像学研究中临床稳定）的患者被接受至少 2 个月。
• 任何明显的眼科异常，尤其是严重的干眼症、干燥性角膜结膜炎、干燥综合征、严重暴露性角膜炎和任何其他可能增加角膜上皮损伤风险的疾病。 不建议在研究期间使用隐形眼镜。 应与负责患者治疗的肿瘤科医生和眼科医生讨论继续使用隐形眼镜的决定。
• 不能口服药物、需要静脉营养、既往接受过影响吸收的外科手术或患有活动性消化性溃疡的患者。
• 哺乳期妇女。