Subsys™ スプレーの患者満足度と安全性を評価するための観察的、非介入試験。

包含基準:

• 18歳以上の患者。
• -最適化されたバックグラウンド鎮痛にもかかわらず、1日あたり1〜4回の突出痛のエピソードを経験しており、少なくとも60 mg/日のモルヒネ（または同等の鎮痛薬）を少なくとも7日間服用している被験者。
• 現在、突出痛のために Actiq® を使用しているが、効果の欠如、副作用、患者の不満、または治療に対する処方者の不満のために中止されている人。
• 必要なすべての学習手順に従い、完了することができます。
• 研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる。
• 研究担当者によって確認されたとおり、クラス全体の REMS に登録されています。

除外基準:

• オピオイド耐性がない被験者。
• 突出痛を管理するために、Actiq® 以外の速効性オピオイドを使用する。
• -研究者によって判断された、吸収に影響を与える可能性のある口底の物理的異常がある。
• 痛みが制御不能または急速に悪化している被験者。
• 過去3年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある被験者。
• -被験者の研究や健康を損なう可能性のある病気の臨床的に重要な病歴（過去または現在）がある。
• 過去 1 か月以内に鎮痛剤を使用する別の臨床試験に参加した被験者です。
• 妊娠検査陽性の女性被験者、または現在授乳中の女性被験者。
• ケトコナゾールなど、CYP3A4アイソザイムの既知の阻害剤である薬剤を服用している被験者です。
• 治験薬の投与前の14日以内にモノアミン阻害剤を服用した被験者である。
• オピオイドは慢性片頭痛または急性の痛みに使用されます。
• 研究者の意見では、他の何らかの理由で含めるのにふさわしくない被験者です。