SYSTANE® HYDRATION 使用後の臨床転帰の評価

包含基準:

• すべての研究訪問に参加する意思があり、参加できる。
• -非BAK（塩化ベンザルコニウム）人工涙液を少なくとも1日1回、スクリーニング訪問の少なくとも3か月前に使用;
• -スクリーニング訪問の少なくとも3か月前のドライアイの診断（医療専門家による）;
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性;
• 研究製品の使用に対する過敏症または研究製品に含まれる成分に対するアレルギー;
• 安全性または有効性の結果に悪影響を及ぼす可能性がある、いずれかの眼の眼の異常;
• アクティブな眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）またはアクティブな炎症がドライアイに関連していない;
• -慢性全身薬の使用：（処方箋、店頭、ビタミン/サプリメント）スクリーニング訪問前の30日未満の安定した用量で、または研究の過程で投与計画の予想される変更;
• -スクリーニング訪問前の6か月以内のいずれかの眼の眼または眼内手術または重度の眼外傷の病歴;
• -治験責任医師の意見では、研究製品の安全な投与または研究への安全な参加を妨げる可能性のある病状（全身性または眼科的）;
• 2.スクリーニング訪問の2週間前に、いずれかの眼に局所用の市販薬または処方薬を使用している（人工涙液/ゲル/潤滑剤を除く）;
• -スクリーニング訪問前の2週間以内にコンタクトレンズを使用し、研究の過程でコンタクトレンズの使用を避けたくない;
• 研究を通して追加の人工涙液（研究製品以外）の使用を避けたくない;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。