スリランカの 2 型糖尿病患者の糖尿病管理、管理、合併症、心理社会的側面を評価するための横断的調査 (DiabCare Asia)
2014年10月1日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究はアジアで行われています。
この非介入研究の目的は、スリランカの糖尿病患者における糖尿病の管理、コントロール、および合併症の現状を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 1 年間治療を受けている人は、研究の対象となります。
患者の選択は、研究に関与する個々の医師によって無作為に行われます。
説明
包含基準:
- -特定のセンターで少なくとも1年間、非薬理学的または薬理学的オプションのいずれかで治療を受けており、過去3〜6か月以内にセンターを訪れた2型糖尿病（DM）の人
- -インフォームドコンセントフォームに署名する意思のある患者
除外基準:
- この研究への以前の参加
- プロトコル要件に準拠できません
- 妊娠の確認または疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病（2型）の方
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患者は問診により問診票に記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c（（グリコシル化ヘモグロビン）調査中に測定された）7％未満の患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の平均空腹時血漿グルコース (FPG)
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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患者の平均食後血漿グルコース (PPG)
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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患者の平均HbA1c
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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脂質異常症患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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高血圧患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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心血管合併症を有する患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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末梢血管疾患患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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糖尿病性腎症患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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糖尿病性眼合併症を有する患者の割合
時間枠：初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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初回来院時に評価（1回の治験来院のみ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月1日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了