Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een transversaal onderzoek om diabetesbeheer, controle, complicaties en psychosociale aspecten van patiënten met diabetes type 2 in Sri Lanka te evalueren (DiabCare Asia)

1 oktober 2014 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in Azië. Het doel van deze niet-interventionele studie is het evalueren van de huidige status van diabetesmanagement, controle en complicaties bij diabetespatiënten in Sri Lanka.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die minimaal een jaar zijn behandeld, komen in aanmerking voor het onderzoek. De selectie van de patiënten zal willekeurig gebeuren door de individuele arts die betrokken is bij de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met type 2 diabetes mellitus (DM) die gedurende ten minste 1 jaar in een bepaald centrum worden behandeld, met een van de niet-medicamenteuze of farmacologische opties, en die het centrum in de afgelopen 3-6 maanden hebben bezocht
  • Patiënten die het toestemmingsformulier willen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan dit onderzoek
  • Kan niet voldoen aan protocolvereisten
  • Bevestigde of vermoede zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met diabetes mellitus (type 2)
Ander: Geen behandeling gegeven
Patiënten vullen een vragenlijst in door middel van een interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met HbA1c ((geglycosyleerd hemoglobine) zoals gemeten tijdens onderzoek) minder dan 7%
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde nuchtere plasmaglucose (FPG) van patiënten
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Gemiddelde postprandiale plasmaglucose (PPG) van patiënten
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Gemiddelde HbA1c van patiënten
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Percentage patiënten met dyslipidemie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Percentage patiënten met hypertensie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Percentage patiënten met cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Percentage patiënten met perifere vasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Percentage patiënten met diabetische nefropathie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Percentage patiënten met diabetische oogcomplicaties
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)
Geëvalueerd bij het eerste bezoek (slechts één studiebezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INS-4068
  • U1111-1138-8495 (ANDER: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren