- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01957592
Un sondaggio trasversale per valutare la gestione del diabete, il controllo, le complicanze e gli aspetti psicosociali dei pazienti con diabete di tipo 2 in Sri Lanka (DiabCare Asia)
1 ottobre 2014 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto in Asia.
Lo scopo di questo studio non interventistico è valutare lo stato attuale della gestione, del controllo e delle complicanze del diabete nei soggetti diabetici in Sri Lanka.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone che sono state trattate per almeno un anno sono eleggibili per lo studio.
La selezione dei pazienti sarà effettuata in modo casuale dal singolo medico coinvolto nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con diabete mellito di tipo 2 (DM) che sono in cura, con una qualsiasi delle opzioni non farmacologiche o farmacologiche, presso un determinato centro da almeno 1 anno e che hanno visitato il centro negli ultimi 3-6 mesi
- Pazienti disposti a firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a questo studio
- Impossibile rispettare i requisiti del protocollo
- Gravidanza confermata o sospetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti con diabete mellito (tipo 2)
|
I pazienti compileranno un questionario tramite intervista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentuale di pazienti con HbA1c ((emoglobina glicosilata) misurata durante il sondaggio) inferiore al 7%
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
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Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Glicemia media a digiuno (FPG) dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Glicemia plasmatica postprandiale (PPG) media dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
HbA1c media dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Percentuale di pazienti con dislipidemia
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Percentuale di pazienti con ipertensione
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
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Percentuale di pazienti con complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Percentuale di pazienti con malattia vascolare periferica
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Percentuale di pazienti affetti da nefropatia diabetica
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
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Percentuale di pazienti con complicanze oculari diabetiche
Lasso di tempo: Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Valutato alla prima visita (una sola visita di studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INS-4068
- U1111-1138-8495 (ALTRO: WHO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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