- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01957592
En tværsnitsundersøgelse til evaluering af diabetesbehandling, kontrol, komplikationer og psykosociale aspekter af patienter med type 2-diabetes i Sri Lanka (DiabCare Asia)
1. oktober 2014 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Denne undersøgelse er udført i Asien.
Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at evaluere den nuværende status for diabetesbehandling, kontrol og komplikationer hos diabetikere i Sri Lanka.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har været behandlet i mindst et år, er berettiget til undersøgelsen.
Udvælgelsen af patienterne vil blive foretaget tilfældigt af den enkelte læge, der er involveret i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med type 2-diabetes mellitus (DM), som er i behandling, med nogen af de ikke-farmakologiske eller farmakologiske muligheder, på et bestemt center i mindst 1 år, og som har besøgt centret inden for de sidste 3-6 måneder
- Patienter villige til at underskrive informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- Kan ikke overholde protokolkravene
- Bekræftet eller mistænkt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med diabetes mellitus (type 2)
|
Patienterne udfylder et spørgeskema ved samtale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter med HbA1c ((glykosyleret hæmoglobin) målt under undersøgelsen) mindre end 7 %
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig fastende plasmaglukose (FPG) hos patienter
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Gennemsnitlig postprandial plasmaglukose (PPG) for patienter
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Gennemsnitlig HbA1c for patienter
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Andel af patienter med dyslipidæmi
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Andel af patienter med hypertension
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Andel af patienter med kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Andel af patienter med perifer vaskulær sygdom
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Andel af patienter med diabetisk nefropati
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Andel af patienter med diabetiske øjenkomplikationer
Tidsramme: Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Evalueret ved første besøg (kun ét studiebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INS-4068
- U1111-1138-8495 (ANDET: WHO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen behandling givet
-
University of South CarolinaAktiv, ikke rekrutterende
-
Parker Research InstituteAfsluttetPsykisk tilstand, rapporteret som depression, angst eller stressForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSelvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sygdom | Samfundserhvervet lungebetændelseTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Danderyd HospitalAfsluttet