Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaustutkimus diabeteksen hallinnan, hallinnan, komplikaatioiden ja tyypin 2 diabetespotilaiden psykososiaalisten näkökohtien arvioimiseksi Sri Lankassa (DiabCare Asia)

keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus tehdään Aasiassa. Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeteksen hallinnan, hallinnan ja komplikaatioiden nykytilaa diabeetikoilla Sri Lankassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, jotka ovat olleet hoidossa vähintään vuoden. Potilaiden valinnan tekee satunnaisesti tutkimukseen osallistuva lääkäri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM), joita hoidetaan jollakin ei-farmakologisella tai farmakologisella vaihtoehdolla tietyssä keskuksessa vähintään 1 vuoden ajan ja jotka ovat vierailleet keskuksessa viimeisten 3-6 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Ei pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Vahvistettu tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetes mellitusta sairastavat (tyyppi 2)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen haastattelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c ((glykosyloitu hemoglobiini) tutkimuksen aikana mitattuna) on alle 7 %
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden keskimääräinen paastoplasman glukoosiarvo (FPG).
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Potilaiden keskimääräinen aterian jälkeinen plasmaglukoosi (PPG).
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Potilaiden keskimääräinen HbA1c
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Verenpainetautia sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Niiden potilaiden osuus, joilla on kardiovaskulaarisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Niiden potilaiden osuus, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Diabeettista nefropatiaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Niiden potilaiden osuus, joilla on diabeettisia silmäkomplikaatioita
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INS-4068
  • U1111-1138-8495 (MUUTA: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu

3
Tilaa