- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01957592
Poikkileikkaustutkimus diabeteksen hallinnan, hallinnan, komplikaatioiden ja tyypin 2 diabetespotilaiden psykososiaalisten näkökohtien arvioimiseksi Sri Lankassa (DiabCare Asia)
keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus tehdään Aasiassa.
Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeteksen hallinnan, hallinnan ja komplikaatioiden nykytilaa diabeetikoilla Sri Lankassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, jotka ovat olleet hoidossa vähintään vuoden.
Potilaiden valinnan tekee satunnaisesti tutkimukseen osallistuva lääkäri.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM), joita hoidetaan jollakin ei-farmakologisella tai farmakologisella vaihtoehdolla tietyssä keskuksessa vähintään 1 vuoden ajan ja jotka ovat vierailleet keskuksessa viimeisten 3-6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
- Ei pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
- Vahvistettu tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabetes mellitusta sairastavat (tyyppi 2)
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen haastattelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c ((glykosyloitu hemoglobiini) tutkimuksen aikana mitattuna) on alle 7 %
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaiden keskimääräinen paastoplasman glukoosiarvo (FPG).
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Potilaiden keskimääräinen aterian jälkeinen plasmaglukoosi (PPG).
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Potilaiden keskimääräinen HbA1c
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Dyslipidemiaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Verenpainetautia sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kardiovaskulaarisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Diabeettista nefropatiaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diabeettisia silmäkomplikaatioita
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Arvioitu ensimmäisellä vierailulla (vain yksi opintokäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INS-4068
- U1111-1138-8495 (MUUTA: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis