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Eine Querschnittsstudie zur Bewertung von Diabetesmanagement, Kontrolle, Komplikationen und psychosozialen Aspekten von Patienten mit Typ-2-Diabetes in Sri Lanka (DiabCare Asia)

1. Oktober 2014 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diese Studie wird in Asien durchgeführt. Das Ziel dieser nicht-interventionellen Studie ist es, den aktuellen Status des Diabetesmanagements, der Kontrolle und der Komplikationen bei Diabetikern in Sri Lanka zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die mindestens ein Jahr lang behandelt wurden, sind für die Studie geeignet. Die Auswahl der Patienten erfolgt nach dem Zufallsprinzip durch den jeweiligen an der Studie beteiligten Arzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus (DM), die mindestens 1 Jahr lang in einem bestimmten Zentrum mit einer der nicht-pharmakologischen oder pharmakologischen Optionen behandelt werden und die das Zentrum in den letzten 3-6 Monaten besucht haben
  • Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Teilnahme an dieser Studie
  • Protokollanforderungen können nicht eingehalten werden
  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Diabetes mellitus (Typ 2)
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Die Patienten füllen einen Fragebogen per Interview aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit HbA1c ((glykosyliertes Hämoglobin), gemessen während der Umfrage) unter 7 %
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) der Patienten
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Mittlere postprandiale Plasmaglukose (PPG) der Patienten
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Mittlerer HbA1c der Patienten
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Anteil der Patienten mit Dyslipidämie
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Anteil der Patienten mit Bluthochdruck
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Anteil der Patienten mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Anteil der Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Anteil der Patienten mit diabetischer Nephropathie
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Anteil der Patienten mit diabetischen Augenkomplikationen
Zeitfenster: Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)
Ausgewertet beim Erstbesuch (nur ein Studienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INS-4068
  • U1111-1138-8495 (ANDERE: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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