2 型糖尿病における食後のブドウ糖、インスリン、GLP-1 に関する食事のタイミング (GLP-1inT2D)
2型糖尿病患者における朝食、昼食、夕食後の食後グルコース、インスリン、GLP-1反応に対する食事タイミングの影響
朝の食事と夕食後のインスリンとGLP-1の食後反応の亢進は、T2D患者の血糖コントロールとHbA1cに対する、夕食を減らして朝食を食べることと朝食を抜くことの有益な効果の根底にある説明である可能性がある。
この仮説を検証し、グルコース、インスリン、GLP-1 の食後反応が午前と午後で異なるかどうかを明らかにするために、研究者らは T2D 被験者を対象に、ランダムな順序で 2 つの別々の日にグルコース、インスリン、GLP-1 の反応を比較します。食事タイミングの分布が異なる、2 つの等カロリーの食事プランまたは試験食による、朝食、昼食、夕食後の 1 つの食後反応 研究者らは、高カロリーの朝食後の GLP-1 およびインスリン反応が、GLP-1 およびインスリン反応と比較して高いであろうという仮説を立てています夕方同じ食事の後
調査の概要
詳細な説明
内因性概日（24時間）タイミングシステムは、視交叉上核のマスター概日時計の明暗サイクルと末梢時計遺伝子の食事タイミングによって同期します。睡眠/覚醒、摂食行動、体重、グルコースと脂質の代謝の調節に重要な役割を果たします。
睡眠/覚醒および食事のタイミングスケジュールが習慣的な時間から12時間ずれていることによる概日リズムの乱れにより、血圧が上昇し、食後の血糖値とインスリンレベルが上昇しました。 概日リズムの乱れ、特に朝食抜きの動物モデルは、肝臓や脂肪細胞におけるClock、Bmal1、Cry1、Per2などの時計遺伝子の発現パターンの変化と関連している。 これらの変化により、肥満と 2 型糖尿病 (T2D) の素因が生じました。 これは、なぜ夕方や夜の食事が体重増加や肥満と関連しているのかを説明する可能性もあります。
朝食抜きは、1日の総カロリー摂取量が少ないにもかかわらず、内臓脂肪の増加、BMIと腹囲の増加、インスリン抵抗性、脂質異常症、T2Dと一貫して関連している。
最近の集団ベースの研究では、朝食を抜くことを伴う夜の嗜好（後期クロノタイプ）を持つ参加者は、体格指数（BMI）を調整した後でも、T2Dを発症するリスクが2.5倍であることが判明しました（12）。
朝食を抜くことと、毎日のカロリー摂取量のうち夕食の割合が高いことは、BMIを調整した後でも、初期のクロノタイプに比べて空腹時血漿グルコースレベルが高く、血糖コントロールが不良であることと関連していた(11,20,21)。 最近、T2D患者において朝食抜きは、年齢、性別、人種、BMI、糖尿病合併症の数、インスリン使用、抑うつ症状、認識されている症状などを調整した後でも、HbA1Cが元の値の10.8%上昇することと関連していることが文書化された。睡眠負債、毎日の夕食時のカロリー摂取量の割合。 T2D患者において、朝食を食べない人と朝食を食べる人との間のHbA1Cレベルのこの有意な差は、食事のタイミングが病気の経過に及ぼす潜在的な影響を浮き彫りにしています。
つい最近、研究者らは、従来の食事と比較して、朝食での高カロリー摂取と夕食の減少により、T2D 患者の HbA1c が大幅に減少したことを文書化しました。
健康な人とT2D患者の耐糖能の日内変動の存在は数十年にわたって疑われており、耐糖能は一日を通して徐々に低下し、夕方にはインスリン感受性が最低値に達することが報告されている。 夕方の耐糖能の低下は、グルコース利用の低下、インスリン感受性の低下、不適切に低いインスリン分泌と作用が組み合わさった結果であると考えられており、これはグルコース代謝における食事のタイミングの重要性を浮き彫りにしています。
食事摂取に対するインスリン反応は午後よりも午前の方が速いことが知られており、特に経口ブドウ糖または食事摂取後の初期（30分または45分）のインスリン分泌は、夕方よりも午前の方が有意に高いことが知られています。 朝の循環からのより急速なグルコースクリアランスについて考えられる説明は、早期のインスリン反応が食事摂取後の肝臓のグルコース産生の急速な減少に重要であるためである。
最近、朝の食事後の初期（30分）のインスリン分泌が午後に比べて増加すると、それに対応して朝の特に摂取後の最初の30分間のより速いインクレチン総GLP-1および無傷のGLP-1ホルモン反応が伴ったことが示されました。 。 この関連性は一貫しており、朝の食事後の GLP-1 レベルが高いほど、β 細胞機能がより増強されるという予測も裏付けられています。
朝の食事後と夕方でインスリンとGLP-1の反応が亢進するこの日内パターンは、T2D患者の血糖コントロールとHbA1cに対する、夕食を減らして朝食を食べることと朝食を抜くことの有益な効果の根底にある説明である可能性がある。
この仮説を検証するために、研究者らは、ランダムな順序で、2 つの別々の日に比較します: 朝食、昼食、夕食後のグルコース、インスリン、GLP-1 の食後反応を、食事のタイミングの分布のみが異なる 2 つの等カロリーの食事プランまたは試験食で比較します。
- 高カロリーの朝食、平均的な昼食、減った夕食 (BTdiet)、
- 高カロリーの夕食、同様の昼食、朝食の量を減らす（DTdiet）
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tel Aviv
-
Holon、Tel Aviv、イスラエル、58100
- 募集
- Diabetes Unit E. Wolfson Medical center
-
コンタクト：
- Daniela Jakubowicz, MD
- 電話番号：972508105552
- メール：daniela.jak@gmail.com
-
主任研究者：
- Daniela Jakubowicz, MD
-
コンタクト：
- Julio Wainstein, MD
- 電話番号：97254522296
- メール：vainstein@wolfson.health.gov.il
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- HbA1C > 7%
- 糖尿病の罹患期間：0.5～10年
- 対象年齢30歳以上70歳以下
- BMI: 22 ～ 35 kg/m2
- 食事管理された糖尿病。 メトホルミンによる治療のみが許可されます
- 正常な肝臓と腎臓の機能
- 正常な甲状腺機能
- 問診、病歴、身体検査、臨床検査に基づいた糖尿病以外の許容可能な健康状態
- 研究直前の 3 か月間における安定した身体活動パターン
- 通常、06:00から07:00の間に起き、22:00から24:00の間に眠ります。
- 研究後5年間は交替制勤務は禁止
- 調査後 1 か月以内にタイムゾーンを越えなかった
- インフォームドコンセントフォームを読んで理解し、自発的に署名しました。
除外基準:
- 1型糖尿病
- 臨床的に重大な肺疾患、心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、神経疾患、精神疾患、感染症、悪性疾患
- 異常な肝機能検査は、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の正常上限を少なくとも 2 倍上回る値として定義されます。
- 妊娠中または授乳中
- 違法薬物乱用またはアルコール依存症
- 抗糖尿病薬、インスリンまたはGLP-1アナログによる治療
- 研究直前の1か月間食欲不振薬を服用している被験者
- ステロイド治療を受けている被験者
- 摂食障害のある方
- 肥満手術後の被験者は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高カロリー朝食 (BTdiet)
高カロリーの朝食 (BTdiet): 被験者は高カロリーの朝食、平均的な昼食、カロリーを抑えた夕食 (BTdiet) を摂取します。
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高カロリー朝食テストダイエット (BTdiet): エネルギー負荷の大部分を朝に消費し、夕食を減らします。
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アクティブコンパレータ：高カロリーディナー (DTdiet)
高カロリーの夕食 (DTdiet): 被験者は高カロリーの夕食、平均的な昼食、カロリーを抑えた朝食 (DTdiet) を摂取します。
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高カロリー夕食 (DTdiet): 朝食を抜いたプランに似ており、エネルギー負荷の大部分は夕方に消費され、朝食のカロリー量は最小限に抑えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後のGLP-1血漿レベル、朝食、昼食、夕食後の食事検査後
時間枠：朝食、昼食、夕食後の3時間以内の食事チャレンジ
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すべての 2 型糖尿病参加者は、食事タイミングの分布が異なる 2 つの等カロリー食事シーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
食餌は、朝食、昼食、夕食後の食事負荷後の3時間の食後血漿GLP-1レベルが測定される1日（試験日）の呪いの間、2つの別々の機会に試験されます。
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朝食、昼食、夕食後の3時間以内の食事チャレンジ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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朝食、昼食、夕食の食事チャレンジ後の食後血漿グルコースレベル
時間枠：朝食、昼食、夕食の食事チャレンジ後 3 時間の食後血漿血糖値
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すべての 2 型糖尿病参加者は、食事タイミングの分布が異なる 2 つの等カロリー食事シーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
食餌は、朝食、昼食、夕食後の食事負荷後の 3 時間の食後血漿グルコースレベルが測定される 1 日 (試験日) の呪いの間、2 つの別々の機会に試験されます。
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朝食、昼食、夕食の食事チャレンジ後 3 時間の食後血漿血糖値
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後のインスリン血漿レベル、朝食、昼食、夕食後の食事検査後
時間枠：朝食、昼食、夕食後の3時間以内の食事検査
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すべての 2 型糖尿病参加者は、食事タイミングの分布が異なる 2 つの等カロリー食事シーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
食餌は、朝食、昼食、夕食後の食事負荷後の 3 時間の間の食後血漿インスリンレベルが測定される 1 日 (試験日) の呪いの間、2 つの別々の機会に試験されます。
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朝食、昼食、夕食後の3時間以内の食事検査
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniela Jakubowicz、E. Wolfson Medical Center. Tel Aviv University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0145-13-WOMC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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