Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étkezési időzítés a posztprandiális glükóz, inzulin és GLP-1 esetében 2-es típusú cukorbetegségben (GLP-1inT2D)

2013. november 6. frissítette: Daniela Jakubowicz, Tel Aviv University

Az étkezés időzítésének hatása az étkezés utáni glükóz-, inzulin- és GLP-1-reakciókra a reggeli ebéd és vacsora után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A reggeli étkezés utáni, esti étkezéssel szembeni fokozott inzulin- és GLP-1 étkezés utáni válasz magyarázata lehet a csökkentett vacsora melletti reggelizés és a reggeli kihagyásának jótékony hatásának a glikémiás kontrollra és a HbA1c-re T2D betegekben.

Ennek a hipotézisnek a tesztelésére és annak tisztázására, hogy a glükóz, az inzulin és a GLP-1 posztprandiális válaszai különböznek-e a reggeli és a délutáni órákban, a kutatók véletlenszerű sorrendben és két külön napon összehasonlítják a T2D alanyokat: a glükóz, inzulin és GLP- 1 étkezés utáni válasz reggeli, ebéd és vacsora után 2 izokalóriás étkezési tervvel vagy tesztdiétával, amelyek az étkezési idő eloszlásában különböznek A kutatók azt feltételezik, hogy a magas kalóriatartalmú reggeli után a GLP-1 és az inzulin válasz magasabb lesz, mint a GLP-1 és az inzulin válasz. azonos étkezés után este

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endogén cirkadián (24 órás) időzítési rendszer, a fény/sötét ciklussal szinkronizálva a fő cirkadián órában a suprachiasmaticus magokban és étkezési időzítéssel a perifériás óra génjeiben; jelentős szerepet játszik az alvás/ébrenlét és a táplálkozási viselkedés, a testtömeg, valamint a glükóz és lipid anyagcsere szabályozásában.

A cirkadián eltérés, amely magában foglalja az alvási/ébrenléti és étkezési időzítéseket, amelyek 12 órával eltérnek a megszokott időktől, emelkedett vérnyomást, valamint megemelkedett étkezés utáni glükóz- és inzulinszintet eredményeztek. A cirkadián eltérés állatmodelljei, különösen a reggeli kihagyása az óragének, például a Clock, Bmal1, Cry1 és Per2 expressziós mintázatának megváltozásával járnak a májban és a zsírsejtekben. Ezek a változások az elhízásra és a 2-es típusú cukorbetegségre (T2D) való hajlamot eredményeztek. Ez megmagyarázhatja azt is, hogy az esti vagy éjszakai étkezés miért társul gyakran súlygyarapodáshoz és elhízáshoz.

A reggeli kihagyását folyamatosan összefüggésbe hozták a megnövekedett, zsigeri zsírosodással, magasabb BMI-vel és derékkörfogattal, inzulinrezisztenciával, diszlipidémiával és a T2D-vel annak ellenére, hogy a napi teljes kalóriabevitel kevesebb.

Egy közelmúltban végzett populáció-alapú tanulmány kimutatta, hogy a reggeli kihagyással járó estét preferáló (késői kronotípus) résztvevőknél 2,5-szer nagyobb a T2D kialakulásának kockázata, még a testtömeg-index (BMI) alapján is (12).

A reggeli kihagyása és a napi kalóriabevitel nagyobb százaléka vacsora közben magasabb éhgyomri plazma glükózszinttel és a korábbi kronotípusokhoz képest gyengébb glikémiás kontrollal járt még a BMI korrekciója után is (11,20,21). A közelmúltban dokumentálták, hogy a T2D-s betegeknél a reggeli kihagyása az eredeti érték 10,8%-os HbA1C-növekedésével járt, még az életkor, a nem, a rassz, a BMI, a cukorbetegség szövődményeinek számának, az inzulinhasználatnak, a depressziós tüneteknek, az észleltnek a figyelembevétele után is. alvási adósság, és a napi kalóriabevitel százalékos aránya vacsoránál. Ez a jelentős különbség a HbA1C-szintben a reggelizők és a reggelizők között a T2D-s betegeknél, rávilágít az étkezések időzítésének a betegség lefolyására gyakorolt ​​lehetséges hatására.

A közelmúltban a kutatók dokumentálták, hogy a hagyományos étrendhez képest a magas kalóriabevitel a reggeliben és a csökkentett vacsora a HbA1c jelentős csökkenését eredményezte a T2D egyénekben.

Évtizedek óta gyanítják, hogy egészséges és T2D-ben szenvedő alanyok glükóztoleranciájában napi szinten ingadoznak, és a jelentések szerint a glükóztolerancia a nap folyamán fokozatosan csökken, az inzulinérzékenység pedig este éri el a mélypontját. Úgy tűnik, hogy az esti glükóztolerancia csökkenése a csökkent glükózfelhasználás, a csökkent inzulinérzékenység, valamint a nem megfelelően alacsony inzulinszekréció és hatás kombinációjának eredménye, ami rávilágít az étkezések időzítésének fontosságára a glükóz anyagcserében.

Ismeretes, hogy az étkezésre adott inzulinválasz gyorsabb reggel, mint délután, és különösen a korai (30 vagy 45 perces) inzulinszekréció orális glükóz vagy étkezés után szignifikánsan magasabb reggel, mint este. A reggeli keringésből való gyorsabb glükóz-kiürülés lehetséges magyarázata az, hogy a korai inzulinválasz fontos a máj glükóztermelésének étkezés utáni gyors csökkentésében.

A közelmúltban kimutatták, hogy a reggeli étkezés utáni korai (30 perces) inzulinszekréció a délutánihoz képest ennek megfelelően gyorsabb inkretin össz-GLP-1-vel és ép GLP-1 hormonválaszsal járt reggel, különösen a bevételt követő első 30 percben. . Az összefüggés konzisztens volt, és alátámasztja azt a jóslatot is, hogy a reggeli étkezés utáni magasabb GLP-1 szint a β-sejt-funkció nagyobb potencírozását eredményezi.

A reggeli étkezés után az estihez képest megnövekedett inzulin- és GLP-1-válasz napi mintázata lehet a magyarázata annak, hogy a csökkentett vacsorával való reggelizés és a reggeli kihagyása milyen jótékony hatással van a glikémiás kontrollra és a HbA1c-re T2D betegekben.

Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók véletlenszerű sorrendben és két különböző napon összehasonlítják: a glükóz, inzulin és GLP-1 étkezés utáni válaszokat reggeli, ebéd és vacsora után 2 izokalóriás étkezési terv vagy tesztdiéta mellett, amelyek csak az étkezési idő eloszlásában különböznek egymástól.

  1. Magas kalóriatartalmú reggeli, átlagos ebéd és csökkentett vacsora (BTdiéta) és
  2. Magas kalóriatartalmú vacsora, hasonló ebéd és csökkentett reggeli (DT-diéta)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Izrael, 58100
        • Toborzás
        • Diabetes Unit E. Wolfson Medical center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniela Jakubowicz, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2-es típusú cukorbetegek
  2. HbA1C > 7%
  3. A cukorbetegség időtartama: 0,5-10 év
  4. ≥ 30 és ≤70 éves alanyok
  5. BMI: 22-35 kg/m2
  6. Diéta ellenőrzött cukorbeteg. Csak a metformin kezelés megengedett
  7. Normál máj- és veseműködés
  8. Normál pajzsmirigy működés
  9. Elfogadható egészségi állapot a cukorbetegség mellett interjú, kórelőzmény, fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok alapján
  10. Stabil fizikai aktivitási mintázat a vizsgálatot közvetlenül megelőző három hónapban
  11. Általában 06:00 és 07:00 között ébred, és 22:00 és 24:00 között alszik el.
  12. A tanulmányt követő 5 éven belül nincs műszakos munka
  13. A vizsgálatot követő 1 hónapon belül nem léptek át időzónákat
  14. Elolvasta és megértette a beleegyező nyilatkozatot, és önként aláírta

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es típusú cukorbetegség
  2. Klinikailag jelentős tüdő-, szív-, vese-, máj-, neurológiai, pszichiátriai, fertőző, rosszindulatú betegség
  3. Kóros májfunkciós tesztek, amelyeket úgy határoznak meg, hogy az alanin-aminotranszferáz (ALT) és/vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) legalább 2-szeres növekedése a normál felső határa fölé.
  4. Terhesség vagy szoptatás
  5. Tiltott kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus
  6. Kezelés antidiabetikus gyógyszerekkel, inzulinnal vagy GLP-1 analógokkal
  7. A vizsgálatot közvetlenül megelőző hónapban étvágytalanító szereket szedő alanyok
  8. Szteroid kezelés alatt álló személyek
  9. Étkezési zavarokkal küzdők
  10. A bariátriai műtétet követő alanyok kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas kalóriatartalmú reggeli (BT-diéta)
Magas kalóriatartalmú reggeli (BT-diéta): Az alany magas kalóriatartalmú reggelit, átlagos ebédet és csökkentett kalóriatartalmú vacsorát (BT-diéta) fogyaszt.
Magas kalóriatartalmú reggeli tesztdiéta (BT-diéta): amelyben az energiaterhelés nagy részét reggel és csökkentett vacsorával fogyasztják el
Aktív összehasonlító: Magas kalóriatartalmú vacsora (DT-diéta)
Magas kalóriatartalmú vacsora (DT-diéta): Az alany magas kalóriatartalmú vacsorát, átlagos ebédet és csökkentett kalóriatartalmú reggelit (DT-diéta) fogyaszt.
Magas kalóriatartalmú vacsora (DT-diéta): egy kihagyott reggeli tervhez hasonlít, amelyben az energiaterhelés nagy része este kerül elfogyasztásra, minimális kalóriatartalommal a reggelinél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni GLP-1 plazmaszintek, reggeli, ebéd és vacsora utáni étkezési teszt
Időkeret: Reggeli, ebéd és vacsora után 3 órán belül étkezési kihívás
Az összes 2-es típusú cukorbeteg résztvevőt véletlenszerűen besorolják a 2 izokalóriás étrend valamelyikébe, amelyek az étkezések időzítésében különböznek egymástól. A diétákat két külön alkalommal, egyetlen nap (tesztnap) átka során tesztelik, amely során mérik az étkezés utáni plazma GLP-1 szintjét a reggeli, ebéd és vacsora utáni 3 órában.
Reggeli, ebéd és vacsora után 3 órán belül étkezési kihívás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni plazma glükóz szintje reggeli, ebéd és vacsora étkezési kihívás után
Időkeret: Az étkezés utáni plazma glükóz szintje 3 órával a reggeli, ebéd és vacsora étkezési kihívás után
Az összes 2-es típusú cukorbeteg résztvevőt véletlenszerűen besorolják a 2 izokalóriás étrend valamelyikébe, amelyek az étkezések időzítésében különböznek egymástól. A diétákat két külön alkalommal, egyetlen nap (tesztnap) átka során tesztelik, amely során az étkezés utáni plazma glükózszintjét a reggeli, ebéd és vacsora utáni 3 órában mérik.
Az étkezés utáni plazma glükóz szintje 3 órával a reggeli, ebéd és vacsora étkezési kihívás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztprandiális inzulin plazmaszint, reggeli, ebéd és vacsora utáni étkezési teszt
Időkeret: 3 óra alatt, reggeli, ebéd és vacsora után étkezési teszt
Az összes 2-es típusú cukorbeteg résztvevőt véletlenszerűen besorolják a 2 izokalóriás étrend valamelyikébe, amelyek az étkezések időzítésében különböznek egymástól. A diétákat két külön alkalommal, egyetlen nap (tesztnap) átka során tesztelik, ahol az étkezés utáni plazma inzulinszintjét 3 órával a reggeli, ebéd és vacsora étkezési kihívás után mérik.
3 óra alatt, reggeli, ebéd és vacsora után étkezési teszt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela Jakubowicz, E. Wolfson Medical Center. Tel Aviv University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel