再発膠芽腫におけるオルタタキセルの有効性研究 (Ortataxel)

包含基準:

• 組織学的に確認された GBM。
• 手術（または生検）、標準的な放射線療法およびテモゾロミドによる化学療法後の再発/進行におけるGBM。
• RANO基準で定義された最初の腫瘍進行または再増殖の画像確認。
• 化学療法（テモゾロミド）の前のラインは 1 つだけです。
• 以前の治療による毒性効果からの回復。

• 再発または進行性腫瘍の最近の手術を受けた患者は、次の条件を満たしていれば適格です。

  1. 手術で再発が確認されている必要があります。
  2. 手術日から登録まで14日以上経過している必要があります。 コア生検または針生検の場合、登録前に最低 7 日間経過している必要があります。
  3. 開頭術または頭蓋内生検部位は、十分に治癒し、ドレナージや蜂窩織炎がなく、下にある頭蓋形成術が登録時に無傷である必要があります。
• 年齢は18歳以上。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルを遵守する意欲と能力 治験責任医師の判断による。
• Karnofsky-PS≧60%。
• -登録前5日以内のコルチコステロイドの安定または減少用量。

除外基準:

• -ガドリニウムによる脳MRIスキャンを受けることができない患者（iv）。
• -既存の末梢神経障害、グレード2以上。
• -登録前6か月以内の頭蓋内膿瘍の病歴。
• -試験の過程での主要な外科的処置の必要性の予測。
• 抗てんかん薬を誘発する酵素による治​​療は許可されませんでした。 ただし、抗けいれん薬が非酵素誘導性抗てんかん薬に変更された患者は、1 週間の「ウォッシュアウト」期間後に登録の資格がありました。