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Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program

2018年3月20日 更新者：Barbel Knauper、McGill University

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial

The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences. One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight). The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program. The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Please see brief summary.

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1B1
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • ages of 18 and 75
  • overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
  • sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
  • waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men

Exclusion Criteria:

  • diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
  • taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
  • having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
  • currently undergoing treatment for cancer
  • using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
  • being unable to participate in regular moderate physical activity
  • having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
  • being unable to communicate in English or French
  • being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
  • suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
  • experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
  • currently participating in another weight loss program
  • having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
  • planning on moving away from Montreal within the next year
  • having another member of one's household enrolled in the program.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
行動：Enriched GLB
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
他の名前：
  • 心的イメージ
  • 実装の意図
  • 減量プログラム
  • Diabetes Prevention Program
アクティブコンパレータ：Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
行動：Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
他の名前：
  • 減量プログラム
  • Diabetes Prevention Program

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent body weight loss
時間枠：3 months after beginning of the intervention
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months after beginning of the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent body weight loss
時間枠：12 months
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Percent body weight loss
時間枠：24 months
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal weight loss goal
時間枠：3 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months
Personal weight loss goal
時間枠：12 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Personal weight loss goal
時間枠：24 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal exercise goal
時間枠：3 months
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
3 months
Personal exercise goal
時間枠：12 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
12 months
Personal exercise goal
時間枠：24 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
24 months
Waist circumference
時間枠：3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Waist circumference
時間枠：12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Waist circumference
時間枠：24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Hemoglobin A1c levels
時間枠：3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Hemoglobin A1c levels
時間枠：12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Hemoglobin A1c levels
時間枠：24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Blood pressure
時間枠：3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Blood pressure
時間枠：12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Blood pressure
時間枠：24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Total cholesterol/HDL ratio
時間枠：3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Total cholesterol/HDL ratio
時間枠：12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Total cholesterol/HDL ratio
時間枠：24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Physical activity duration
時間枠：3 months
Total minutes per week.
3 months
Physical activity duration
時間枠：12 months
Total minutes per week.
12 months
Physical activity duration
時間枠：24 months
Total minutes per week.
24 months
Number of steps taken per week
時間枠：3 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
3 months
Number of steps taken per week
時間枠：12 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
12 months
Number of steps taken per week
時間枠：24 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
24 months
Exercise stress test (EST)
時間枠：3 months
3 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-Report Index of Habit Strength
時間枠：3 months
Self-monitoring and behaviors
3 months
Self-Report Index of Habit Strength
時間枠：12 months
Self-monitoring and behaviors
12 months
Self-Report Index of Habit Strength
時間枠：24 months
Self-monitoring and behaviors
24 months
Habit formation indices of weight tracking
時間枠：3 months
Frequency of weight tracking.
3 months
Habit formation indices of weight tracking
時間枠：12 months
Frequency of weight tracking.
12 months
Habit formation indices of weight tracking
時間枠：24 months
Frequency of weight tracking.
24 months
Habit formation indices of physical activity tracking
時間枠：3 months
Frequency of physical activity tracking.
3 months
Habit formation indices of physical activity tracking
時間枠：12 months
Frequency of physical activity tracking.
12 months
Habit formation indices of physical activity tracking
時間枠：24 months
Frequency of physical activity tracking.
24 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
時間枠：3 months
Frequency of food tracking.
3 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
時間枠：12 months
Frequency of food tracking.
12 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
時間枠：24 months
Frequency of food tracking.
24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McGill University

捜査官

  • スタディディレクター：Ilka Lowensteyn, PhD、McGill University
  • スタディディレクター：Lawrence Joseph, PhD、McGill University
  • スタディディレクター：Aleksandra Luszczynska, PhD、University of Colorado, Denver
  • スタディディレクター：Steven Grover, MD、McGill University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MOP-123242

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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