Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program
2018년 3월 20일 업데이트: Barbel Knauper, McGill University
Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial
The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences.
One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight).
The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.
연구 개요
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172
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연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1B1
- McGill University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- men and women
- ages of 18 and 75
- overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
- sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
- waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men
Exclusion Criteria:
- diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
- taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
- having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
- currently undergoing treatment for cancer
- using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
- being unable to participate in regular moderate physical activity
- having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
- being unable to communicate in English or French
- being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
- suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
- experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
- currently participating in another weight loss program
- having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
- planning on moving away from Montreal within the next year
- having another member of one's household enrolled in the program.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
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Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
다른 이름들:
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활성 비교기: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
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This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent body weight loss
기간: 3 months after beginning of the intervention
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The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
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3 months after beginning of the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent body weight loss
기간: 12 months
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Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
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12 months
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Percent body weight loss
기간: 24 months
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Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
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24 months
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Personal weight loss goal
기간: 3 months
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Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
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3 months
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Personal weight loss goal
기간: 12 months
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Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
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12 months
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Personal weight loss goal
기간: 24 months
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Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
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24 months
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Personal exercise goal
기간: 3 months
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Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention.
Sum of minutes over 7 days.
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3 months
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Personal exercise goal
기간: 12 months
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Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention.
Sum of minutes over 7 days.
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12 months
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Personal exercise goal
기간: 24 months
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Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention.
Sum of minutes over 7 days.
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24 months
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Waist circumference
기간: 3 months
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Risk factor for chronic health problems.
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3 months
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Waist circumference
기간: 12 months
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Risk factor for chronic health problems.
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12 months
|
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Waist circumference
기간: 24 months
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Risk factor for chronic health problems.
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24 months
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Hemoglobin A1c levels
기간: 3 months
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Risk factor for chronic health problems.
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3 months
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Hemoglobin A1c levels
기간: 12 months
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Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
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Hemoglobin A1c levels
기간: 24 months
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Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
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Blood pressure
기간: 3 months
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Risk factor for chronic health problems.
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3 months
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Blood pressure
기간: 12 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
|
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Blood pressure
기간: 24 months
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Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
|
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Total cholesterol/HDL ratio
기간: 3 months
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Risk factor for chronic health problems.
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3 months
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Total cholesterol/HDL ratio
기간: 12 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
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Total cholesterol/HDL ratio
기간: 24 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
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Physical activity duration
기간: 3 months
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Total minutes per week.
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3 months
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Physical activity duration
기간: 12 months
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Total minutes per week.
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12 months
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Physical activity duration
기간: 24 months
|
Total minutes per week.
|
24 months
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Number of steps taken per week
기간: 3 months
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Steps taken per week, recorded using a pedometer.
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3 months
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Number of steps taken per week
기간: 12 months
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Steps taken per week, recorded using a pedometer.
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12 months
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Number of steps taken per week
기간: 24 months
|
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
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24 months
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Exercise stress test (EST)
기간: 3 months
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3 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Self-Report Index of Habit Strength
기간: 3 months
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Self-monitoring and behaviors
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3 months
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Self-Report Index of Habit Strength
기간: 12 months
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Self-monitoring and behaviors
|
12 months
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Self-Report Index of Habit Strength
기간: 24 months
|
Self-monitoring and behaviors
|
24 months
|
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Habit formation indices of weight tracking
기간: 3 months
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Frequency of weight tracking.
|
3 months
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Habit formation indices of weight tracking
기간: 12 months
|
Frequency of weight tracking.
|
12 months
|
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Habit formation indices of weight tracking
기간: 24 months
|
Frequency of weight tracking.
|
24 months
|
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Habit formation indices of physical activity tracking
기간: 3 months
|
Frequency of physical activity tracking.
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3 months
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Habit formation indices of physical activity tracking
기간: 12 months
|
Frequency of physical activity tracking.
|
12 months
|
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Habit formation indices of physical activity tracking
기간: 24 months
|
Frequency of physical activity tracking.
|
24 months
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Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
기간: 3 months
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Frequency of food tracking.
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3 months
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Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
기간: 12 months
|
Frequency of food tracking.
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12 months
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Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
기간: 24 months
|
Frequency of food tracking.
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
- 연구 책임자: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
- 연구 책임자: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
- 연구 책임자: Steven Grover, MD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knauper B, Shireen H, Carriere K, Frayn M, Ivanova E, Xu Z, Lowensteyn I, Sadikaj G, Luszczynska A, Grover S; McGill CHIP Healthy Weight Program Investigators. The effects of if-then plans on weight loss: results of the 24-month follow-up of the McGill CHIP Healthy Weight Program randomized controlled trial. Trials. 2020 Jan 7;21(1):40. doi: 10.1186/s13063-019-4014-z.
- Knauper B, Carriere K, Frayn M, Ivanova E, Xu Z, Ames-Bull A, Islam F, Lowensteyn I, Sadikaj G, Luszczynska A, Grover S; McGill CHIP Healthy Weight Program Investigators. The Effects of If-Then Plans on Weight Loss: Results of the McGill CHIP Healthy Weight Program Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Aug;26(8):1285-1295. doi: 10.1002/oby.22226. Epub 2018 Jun 28.
- Knauper B, Ivanova E, Xu Z, Chamandy M, Lowensteyn I, Joseph L, Luszczynska A, Grover S. Increasing the effectiveness of the Diabetes Prevention Program through if-then plans: study protocol for the randomized controlled trial of the McGill CHIP Healthy Weight Program. BMC Public Health. 2014 May 18;14:470. doi: 10.1186/1471-2458-14-470.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MOP-123242
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Enriched GLB에 대한 임상 시험
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GluBio Therapeutics Inc.모병
-
Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
Lovoria WilliamsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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University of Pittsburgh완전한삶의 질 | 비만 | 신체 활동 | 다이어트 수정 | 심혈관 위험 인자 | 이동성 제한 | 식습관
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Baylor Research Institute완전한