Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Barbel Knauper, McGill University

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial

The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences. One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight). The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program. The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Please see brief summary.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1B1
        • McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • ages of 18 and 75
  • overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
  • sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
  • waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men

Exclusion Criteria:

  • diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
  • taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
  • having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
  • currently undergoing treatment for cancer
  • using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
  • being unable to participate in regular moderate physical activity
  • having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
  • being unable to communicate in English or French
  • being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
  • suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
  • experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
  • currently participating in another weight loss program
  • having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
  • planning on moving away from Montreal within the next year
  • having another member of one's household enrolled in the program.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
Käyttäytyminen: Enriched GLB
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
Muut nimet:
  • henkistä mielikuvaa
  • toteutusaikeista
  • painonpudotusohjelma
  • Diabetes Prevention Program
Active Comparator: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
Käyttäytyminen: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
Muut nimet:
  • painonpudotusohjelma
  • Diabetes Prevention Program

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent body weight loss
Aikaikkuna: 3 months after beginning of the intervention
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months after beginning of the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent body weight loss
Aikaikkuna: 12 months
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Percent body weight loss
Aikaikkuna: 24 months
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal weight loss goal
Aikaikkuna: 3 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months
Personal weight loss goal
Aikaikkuna: 12 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Personal weight loss goal
Aikaikkuna: 24 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal exercise goal
Aikaikkuna: 3 months
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
3 months
Personal exercise goal
Aikaikkuna: 12 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
12 months
Personal exercise goal
Aikaikkuna: 24 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
24 months
Waist circumference
Aikaikkuna: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Waist circumference
Aikaikkuna: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Waist circumference
Aikaikkuna: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Hemoglobin A1c levels
Aikaikkuna: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Hemoglobin A1c levels
Aikaikkuna: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Hemoglobin A1c levels
Aikaikkuna: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Blood pressure
Aikaikkuna: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Blood pressure
Aikaikkuna: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Blood pressure
Aikaikkuna: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Total cholesterol/HDL ratio
Aikaikkuna: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Total cholesterol/HDL ratio
Aikaikkuna: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Total cholesterol/HDL ratio
Aikaikkuna: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Physical activity duration
Aikaikkuna: 3 months
Total minutes per week.
3 months
Physical activity duration
Aikaikkuna: 12 months
Total minutes per week.
12 months
Physical activity duration
Aikaikkuna: 24 months
Total minutes per week.
24 months
Number of steps taken per week
Aikaikkuna: 3 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
3 months
Number of steps taken per week
Aikaikkuna: 12 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
12 months
Number of steps taken per week
Aikaikkuna: 24 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
24 months
Exercise stress test (EST)
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Report Index of Habit Strength
Aikaikkuna: 3 months
Self-monitoring and behaviors
3 months
Self-Report Index of Habit Strength
Aikaikkuna: 12 months
Self-monitoring and behaviors
12 months
Self-Report Index of Habit Strength
Aikaikkuna: 24 months
Self-monitoring and behaviors
24 months
Habit formation indices of weight tracking
Aikaikkuna: 3 months
Frequency of weight tracking.
3 months
Habit formation indices of weight tracking
Aikaikkuna: 12 months
Frequency of weight tracking.
12 months
Habit formation indices of weight tracking
Aikaikkuna: 24 months
Frequency of weight tracking.
24 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Aikaikkuna: 3 months
Frequency of physical activity tracking.
3 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Aikaikkuna: 12 months
Frequency of physical activity tracking.
12 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Aikaikkuna: 24 months
Frequency of physical activity tracking.
24 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Aikaikkuna: 3 months
Frequency of food tracking.
3 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Aikaikkuna: 12 months
Frequency of food tracking.
12 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Aikaikkuna: 24 months
Frequency of food tracking.
24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
  • Opintojohtaja: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
  • Opintojohtaja: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
  • Opintojohtaja: Steven Grover, MD, McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOP-123242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enriched GLB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa