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Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program

20. März 2018 aktualisiert von: Barbel Knauper, McGill University

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial

The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences. One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight). The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program. The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Please see brief summary.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1B1
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • ages of 18 and 75
  • overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
  • sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
  • waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men

Exclusion Criteria:

  • diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
  • taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
  • having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
  • currently undergoing treatment for cancer
  • using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
  • being unable to participate in regular moderate physical activity
  • having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
  • being unable to communicate in English or French
  • being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
  • suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
  • experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
  • currently participating in another weight loss program
  • having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
  • planning on moving away from Montreal within the next year
  • having another member of one's household enrolled in the program.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
Verhalten: Enriched GLB
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
Andere Namen:
  • Vorstellungskraft
  • Umsetzungsabsichten
  • Abnehmprogramm
  • Diabetes Prevention Program
Aktiver Komparator: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
Verhalten: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
Andere Namen:
  • Abnehmprogramm
  • Diabetes Prevention Program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent body weight loss
Zeitfenster: 3 months after beginning of the intervention
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months after beginning of the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent body weight loss
Zeitfenster: 12 months
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Percent body weight loss
Zeitfenster: 24 months
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal weight loss goal
Zeitfenster: 3 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months
Personal weight loss goal
Zeitfenster: 12 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Personal weight loss goal
Zeitfenster: 24 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal exercise goal
Zeitfenster: 3 months
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
3 months
Personal exercise goal
Zeitfenster: 12 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
12 months
Personal exercise goal
Zeitfenster: 24 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
24 months
Waist circumference
Zeitfenster: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Waist circumference
Zeitfenster: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Waist circumference
Zeitfenster: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Hemoglobin A1c levels
Zeitfenster: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Hemoglobin A1c levels
Zeitfenster: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Hemoglobin A1c levels
Zeitfenster: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Blood pressure
Zeitfenster: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Blood pressure
Zeitfenster: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Blood pressure
Zeitfenster: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Total cholesterol/HDL ratio
Zeitfenster: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Total cholesterol/HDL ratio
Zeitfenster: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Total cholesterol/HDL ratio
Zeitfenster: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Physical activity duration
Zeitfenster: 3 months
Total minutes per week.
3 months
Physical activity duration
Zeitfenster: 12 months
Total minutes per week.
12 months
Physical activity duration
Zeitfenster: 24 months
Total minutes per week.
24 months
Number of steps taken per week
Zeitfenster: 3 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
3 months
Number of steps taken per week
Zeitfenster: 12 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
12 months
Number of steps taken per week
Zeitfenster: 24 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
24 months
Exercise stress test (EST)
Zeitfenster: 3 months
3 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Report Index of Habit Strength
Zeitfenster: 3 months
Self-monitoring and behaviors
3 months
Self-Report Index of Habit Strength
Zeitfenster: 12 months
Self-monitoring and behaviors
12 months
Self-Report Index of Habit Strength
Zeitfenster: 24 months
Self-monitoring and behaviors
24 months
Habit formation indices of weight tracking
Zeitfenster: 3 months
Frequency of weight tracking.
3 months
Habit formation indices of weight tracking
Zeitfenster: 12 months
Frequency of weight tracking.
12 months
Habit formation indices of weight tracking
Zeitfenster: 24 months
Frequency of weight tracking.
24 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Zeitfenster: 3 months
Frequency of physical activity tracking.
3 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Zeitfenster: 12 months
Frequency of physical activity tracking.
12 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Zeitfenster: 24 months
Frequency of physical activity tracking.
24 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Zeitfenster: 3 months
Frequency of food tracking.
3 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Zeitfenster: 12 months
Frequency of food tracking.
12 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Zeitfenster: 24 months
Frequency of food tracking.
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Studienleiter: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
  • Studienleiter: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
  • Studienleiter: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
  • Studienleiter: Steven Grover, MD, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOP-123242

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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