Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Barbel Knauper, McGill University

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial

The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences. One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight). The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program. The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Please see brief summary.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1B1
        • McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • ages of 18 and 75
  • overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
  • sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
  • waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men

Exclusion Criteria:

  • diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
  • taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
  • having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
  • currently undergoing treatment for cancer
  • using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
  • being unable to participate in regular moderate physical activity
  • having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
  • being unable to communicate in English or French
  • being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
  • suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
  • experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
  • currently participating in another weight loss program
  • having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
  • planning on moving away from Montreal within the next year
  • having another member of one's household enrolled in the program.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
Behawioralne: Enriched GLB
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
Inne nazwy:
  • obrazy umysłowe
  • intencje realizacyjne
  • program odchudzania
  • Diabetes Prevention Program
Aktywny komparator: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
Behawioralne: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
Inne nazwy:
  • program odchudzania
  • Diabetes Prevention Program

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent body weight loss
Ramy czasowe: 3 months after beginning of the intervention
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months after beginning of the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent body weight loss
Ramy czasowe: 12 months
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Percent body weight loss
Ramy czasowe: 24 months
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal weight loss goal
Ramy czasowe: 3 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months
Personal weight loss goal
Ramy czasowe: 12 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Personal weight loss goal
Ramy czasowe: 24 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal exercise goal
Ramy czasowe: 3 months
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
3 months
Personal exercise goal
Ramy czasowe: 12 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
12 months
Personal exercise goal
Ramy czasowe: 24 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
24 months
Waist circumference
Ramy czasowe: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Waist circumference
Ramy czasowe: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Waist circumference
Ramy czasowe: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Hemoglobin A1c levels
Ramy czasowe: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Hemoglobin A1c levels
Ramy czasowe: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Hemoglobin A1c levels
Ramy czasowe: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Blood pressure
Ramy czasowe: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Blood pressure
Ramy czasowe: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Blood pressure
Ramy czasowe: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Total cholesterol/HDL ratio
Ramy czasowe: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Total cholesterol/HDL ratio
Ramy czasowe: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Total cholesterol/HDL ratio
Ramy czasowe: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Physical activity duration
Ramy czasowe: 3 months
Total minutes per week.
3 months
Physical activity duration
Ramy czasowe: 12 months
Total minutes per week.
12 months
Physical activity duration
Ramy czasowe: 24 months
Total minutes per week.
24 months
Number of steps taken per week
Ramy czasowe: 3 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
3 months
Number of steps taken per week
Ramy czasowe: 12 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
12 months
Number of steps taken per week
Ramy czasowe: 24 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
24 months
Exercise stress test (EST)
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-Report Index of Habit Strength
Ramy czasowe: 3 months
Self-monitoring and behaviors
3 months
Self-Report Index of Habit Strength
Ramy czasowe: 12 months
Self-monitoring and behaviors
12 months
Self-Report Index of Habit Strength
Ramy czasowe: 24 months
Self-monitoring and behaviors
24 months
Habit formation indices of weight tracking
Ramy czasowe: 3 months
Frequency of weight tracking.
3 months
Habit formation indices of weight tracking
Ramy czasowe: 12 months
Frequency of weight tracking.
12 months
Habit formation indices of weight tracking
Ramy czasowe: 24 months
Frequency of weight tracking.
24 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Ramy czasowe: 3 months
Frequency of physical activity tracking.
3 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Ramy czasowe: 12 months
Frequency of physical activity tracking.
12 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Ramy czasowe: 24 months
Frequency of physical activity tracking.
24 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Ramy czasowe: 3 months
Frequency of food tracking.
3 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Ramy czasowe: 12 months
Frequency of food tracking.
12 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Ramy czasowe: 24 months
Frequency of food tracking.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
  • Dyrektor Studium: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
  • Dyrektor Studium: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
  • Dyrektor Studium: Steven Grover, MD, McGill University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP-123242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enriched GLB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj