Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program

20 maart 2018 bijgewerkt door: Barbel Knauper, McGill University

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial

The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences. One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight). The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program. The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Please see brief summary.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1B1
        • McGill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • ages of 18 and 75
  • overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
  • sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
  • waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men

Exclusion Criteria:

  • diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
  • taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
  • having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
  • currently undergoing treatment for cancer
  • using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
  • being unable to participate in regular moderate physical activity
  • having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
  • being unable to communicate in English or French
  • being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
  • suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
  • experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
  • currently participating in another weight loss program
  • having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
  • planning on moving away from Montreal within the next year
  • having another member of one's household enrolled in the program.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
Gedragsmatig: Enriched GLB
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
Andere namen:
  • mentale beelden
  • uitvoeringsintenties
  • programma voor gewichtsverlies
  • Diabetes Prevention Program
Actieve vergelijker: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
Gedragsmatig: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
Andere namen:
  • programma voor gewichtsverlies
  • Diabetes Prevention Program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent body weight loss
Tijdsspanne: 3 months after beginning of the intervention
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months after beginning of the intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent body weight loss
Tijdsspanne: 12 months
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Percent body weight loss
Tijdsspanne: 24 months
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal weight loss goal
Tijdsspanne: 3 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months
Personal weight loss goal
Tijdsspanne: 12 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Personal weight loss goal
Tijdsspanne: 24 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal exercise goal
Tijdsspanne: 3 months
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
3 months
Personal exercise goal
Tijdsspanne: 12 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
12 months
Personal exercise goal
Tijdsspanne: 24 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
24 months
Waist circumference
Tijdsspanne: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Waist circumference
Tijdsspanne: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Waist circumference
Tijdsspanne: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Hemoglobin A1c levels
Tijdsspanne: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Hemoglobin A1c levels
Tijdsspanne: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Hemoglobin A1c levels
Tijdsspanne: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Blood pressure
Tijdsspanne: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Blood pressure
Tijdsspanne: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Blood pressure
Tijdsspanne: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Total cholesterol/HDL ratio
Tijdsspanne: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Total cholesterol/HDL ratio
Tijdsspanne: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Total cholesterol/HDL ratio
Tijdsspanne: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Physical activity duration
Tijdsspanne: 3 months
Total minutes per week.
3 months
Physical activity duration
Tijdsspanne: 12 months
Total minutes per week.
12 months
Physical activity duration
Tijdsspanne: 24 months
Total minutes per week.
24 months
Number of steps taken per week
Tijdsspanne: 3 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
3 months
Number of steps taken per week
Tijdsspanne: 12 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
12 months
Number of steps taken per week
Tijdsspanne: 24 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
24 months
Exercise stress test (EST)
Tijdsspanne: 3 months
3 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-Report Index of Habit Strength
Tijdsspanne: 3 months
Self-monitoring and behaviors
3 months
Self-Report Index of Habit Strength
Tijdsspanne: 12 months
Self-monitoring and behaviors
12 months
Self-Report Index of Habit Strength
Tijdsspanne: 24 months
Self-monitoring and behaviors
24 months
Habit formation indices of weight tracking
Tijdsspanne: 3 months
Frequency of weight tracking.
3 months
Habit formation indices of weight tracking
Tijdsspanne: 12 months
Frequency of weight tracking.
12 months
Habit formation indices of weight tracking
Tijdsspanne: 24 months
Frequency of weight tracking.
24 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Tijdsspanne: 3 months
Frequency of physical activity tracking.
3 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Tijdsspanne: 12 months
Frequency of physical activity tracking.
12 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Tijdsspanne: 24 months
Frequency of physical activity tracking.
24 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Tijdsspanne: 3 months
Frequency of food tracking.
3 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Tijdsspanne: 12 months
Frequency of food tracking.
12 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Tijdsspanne: 24 months
Frequency of food tracking.
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
  • Studie directeur: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
  • Studie directeur: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
  • Studie directeur: Steven Grover, MD, McGill University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOP-123242

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enriched GLB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren