Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program
20 marzo 2018 aggiornato da: Barbel Knauper, McGill University
Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial
The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences.
One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight).
The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Please see brief summary.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1B1
- McGill University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men and women
- ages of 18 and 75
- overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
- sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
- waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men
Exclusion Criteria:
- diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
- taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
- having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
- currently undergoing treatment for cancer
- using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
- being unable to participate in regular moderate physical activity
- having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
- being unable to communicate in English or French
- being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
- suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
- experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
- currently participating in another weight loss program
- having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
- planning on moving away from Montreal within the next year
- having another member of one's household enrolled in the program.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
|
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
|
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Lasso di tempo: 3 months after beginning of the intervention
|
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
|
3 months after beginning of the intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent body weight loss
Lasso di tempo: 12 months
|
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
|
12 months
|
|
Percent body weight loss
Lasso di tempo: 24 months
|
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
|
24 months
|
|
Personal weight loss goal
Lasso di tempo: 3 months
|
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
|
3 months
|
|
Personal weight loss goal
Lasso di tempo: 12 months
|
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
|
12 months
|
|
Personal weight loss goal
Lasso di tempo: 24 months
|
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention.
Weight in kg.
|
24 months
|
|
Personal exercise goal
Lasso di tempo: 3 months
|
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention.
Sum of minutes over 7 days.
|
3 months
|
|
Personal exercise goal
Lasso di tempo: 12 months
|
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention.
Sum of minutes over 7 days.
|
12 months
|
|
Personal exercise goal
Lasso di tempo: 24 months
|
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention.
Sum of minutes over 7 days.
|
24 months
|
|
Waist circumference
Lasso di tempo: 3 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
3 months
|
|
Waist circumference
Lasso di tempo: 12 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
|
|
Waist circumference
Lasso di tempo: 24 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
|
|
Hemoglobin A1c levels
Lasso di tempo: 3 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
3 months
|
|
Hemoglobin A1c levels
Lasso di tempo: 12 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
|
|
Hemoglobin A1c levels
Lasso di tempo: 24 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: 3 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
3 months
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: 12 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
|
|
Blood pressure
Lasso di tempo: 24 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
|
|
Total cholesterol/HDL ratio
Lasso di tempo: 3 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
3 months
|
|
Total cholesterol/HDL ratio
Lasso di tempo: 12 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
12 months
|
|
Total cholesterol/HDL ratio
Lasso di tempo: 24 months
|
Risk factor for chronic health problems.
|
24 months
|
|
Physical activity duration
Lasso di tempo: 3 months
|
Total minutes per week.
|
3 months
|
|
Physical activity duration
Lasso di tempo: 12 months
|
Total minutes per week.
|
12 months
|
|
Physical activity duration
Lasso di tempo: 24 months
|
Total minutes per week.
|
24 months
|
|
Number of steps taken per week
Lasso di tempo: 3 months
|
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
|
3 months
|
|
Number of steps taken per week
Lasso di tempo: 12 months
|
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
|
12 months
|
|
Number of steps taken per week
Lasso di tempo: 24 months
|
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
|
24 months
|
|
Exercise stress test (EST)
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-Report Index of Habit Strength
Lasso di tempo: 3 months
|
Self-monitoring and behaviors
|
3 months
|
|
Self-Report Index of Habit Strength
Lasso di tempo: 12 months
|
Self-monitoring and behaviors
|
12 months
|
|
Self-Report Index of Habit Strength
Lasso di tempo: 24 months
|
Self-monitoring and behaviors
|
24 months
|
|
Habit formation indices of weight tracking
Lasso di tempo: 3 months
|
Frequency of weight tracking.
|
3 months
|
|
Habit formation indices of weight tracking
Lasso di tempo: 12 months
|
Frequency of weight tracking.
|
12 months
|
|
Habit formation indices of weight tracking
Lasso di tempo: 24 months
|
Frequency of weight tracking.
|
24 months
|
|
Habit formation indices of physical activity tracking
Lasso di tempo: 3 months
|
Frequency of physical activity tracking.
|
3 months
|
|
Habit formation indices of physical activity tracking
Lasso di tempo: 12 months
|
Frequency of physical activity tracking.
|
12 months
|
|
Habit formation indices of physical activity tracking
Lasso di tempo: 24 months
|
Frequency of physical activity tracking.
|
24 months
|
|
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Lasso di tempo: 3 months
|
Frequency of food tracking.
|
3 months
|
|
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Lasso di tempo: 12 months
|
Frequency of food tracking.
|
12 months
|
|
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Lasso di tempo: 24 months
|
Frequency of food tracking.
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
- Direttore dello studio: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
- Direttore dello studio: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
- Direttore dello studio: Steven Grover, MD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knauper B, Shireen H, Carriere K, Frayn M, Ivanova E, Xu Z, Lowensteyn I, Sadikaj G, Luszczynska A, Grover S; McGill CHIP Healthy Weight Program Investigators. The effects of if-then plans on weight loss: results of the 24-month follow-up of the McGill CHIP Healthy Weight Program randomized controlled trial. Trials. 2020 Jan 7;21(1):40. doi: 10.1186/s13063-019-4014-z.
- Knauper B, Carriere K, Frayn M, Ivanova E, Xu Z, Ames-Bull A, Islam F, Lowensteyn I, Sadikaj G, Luszczynska A, Grover S; McGill CHIP Healthy Weight Program Investigators. The Effects of If-Then Plans on Weight Loss: Results of the McGill CHIP Healthy Weight Program Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Aug;26(8):1285-1295. doi: 10.1002/oby.22226. Epub 2018 Jun 28.
- Knauper B, Ivanova E, Xu Z, Chamandy M, Lowensteyn I, Joseph L, Luszczynska A, Grover S. Increasing the effectiveness of the Diabetes Prevention Program through if-then plans: study protocol for the randomized controlled trial of the McGill CHIP Healthy Weight Program. BMC Public Health. 2014 May 18;14:470. doi: 10.1186/1471-2458-14-470.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP-123242
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