Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program

20. března 2018 aktualizováno: Barbel Knauper, McGill University

Increasing the Effectiveness of the Diabetes Prevention Program Through If-then Plans and Mental Practice: A Parallel Randomized Trial

The Diabetes Prevention Program (DPP) is highly effective in promoting weight loss in overweight and obese individuals (e.g., 7% average loss of body weight), and thereby reducing the risk of developing weight-related health consequences. One-on-one DPP sessions, however, are costly and the group-delivered DPP version, the Group Lifestyle Balance program (GLB), is less effective (4% average loss of body weight). The aim of this two-arm parallel randomized controlled trial is to increase the effectiveness of the GLB by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program. The study will provide evidence-based data on the effectiveness of an enhanced GLB intervention in promoting weight loss and in reducing weight-related risk factors for chronic health problems.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Please see brief summary.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1B1
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • ages of 18 and 75
  • overweight or obese (BMI 28-45 kg/m2)
  • sedentary (< 200 min/week of moderate or vigorous exercise)
  • waist circumference of >= 88cm for women and >= 102cm for men

Exclusion Criteria:

  • diabetes (hemoglobin A1c < 7.0%).
  • taking the medication metformin (used for treating pre-diabetes or diabetes)
  • having been pregnant in the past 6 months or planning on becoming pregnant in the next 2 years
  • currently undergoing treatment for cancer
  • using medication that affects body weight (e.g., loop diuretics)
  • being unable to participate in regular moderate physical activity
  • having severe uncontrolled hypertension (> 190/100mm Hg)
  • being unable to communicate in English or French
  • being diagnosed with bulimia nervosa, currently active major depression, or other severe psychiatric disease (including dementia);
  • suffering from a heart attack, stroke, or heart failure within the past 6 months
  • experiencing excessive weight loss (more than 10 pounds or 4.54 kilograms) in the past 3 months
  • currently participating in another weight loss program
  • having had bariatric surgery in the past 2 years or plans on getting it in the near future
  • planning on moving away from Montreal within the next year
  • having another member of one's household enrolled in the program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enriched GLB
This arm aims to increase the effectiveness of the Group Lifestyle Balance (GLB) program by integrating habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice, into the program.
Behaviorální: Enriched GLB
Habit formation techniques, namely if-then plans and their mental practice are being added to the standard Group Lifestyle Balance program.
Ostatní jména:
  • mentální představivost
  • realizační záměry
  • program na hubnutí
  • Diabetes Prevention Program
Aktivní komparátor: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance (GLB) program, which is the group version of the Diabetes Prevention Program developed by the NIH.
Behaviorální: Standard GLB
This arm is the standard Group Lifestyle Balance program
Ostatní jména:
  • program na hubnutí
  • Diabetes Prevention Program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent body weight loss
Časové okno: 3 months after beginning of the intervention
The primary outcome will be percent body weight loss from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months after beginning of the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent body weight loss
Časové okno: 12 months
Percent body weight loss 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Percent body weight loss
Časové okno: 24 months
Percent body weight loss 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal weight loss goal
Časové okno: 3 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
3 months
Personal weight loss goal
Časové okno: 12 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 12 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
12 months
Personal weight loss goal
Časové okno: 24 months
Reaching percent body weight loss goal (7% of body weight) 24 months after the beginning of the intervention. Weight in kg.
24 months
Personal exercise goal
Časové okno: 3 months
Reaching exercise goal (150 min/week) from baseline to 3 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
3 months
Personal exercise goal
Časové okno: 12 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 12 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
12 months
Personal exercise goal
Časové okno: 24 months
Reaching exercise goal (150 min/week) 24 months after the beginning of the intervention. Sum of minutes over 7 days.
24 months
Waist circumference
Časové okno: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Waist circumference
Časové okno: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Waist circumference
Časové okno: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Hemoglobin A1c levels
Časové okno: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Hemoglobin A1c levels
Časové okno: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Hemoglobin A1c levels
Časové okno: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Blood pressure
Časové okno: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Blood pressure
Časové okno: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Blood pressure
Časové okno: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Total cholesterol/HDL ratio
Časové okno: 3 months
Risk factor for chronic health problems.
3 months
Total cholesterol/HDL ratio
Časové okno: 12 months
Risk factor for chronic health problems.
12 months
Total cholesterol/HDL ratio
Časové okno: 24 months
Risk factor for chronic health problems.
24 months
Physical activity duration
Časové okno: 3 months
Total minutes per week.
3 months
Physical activity duration
Časové okno: 12 months
Total minutes per week.
12 months
Physical activity duration
Časové okno: 24 months
Total minutes per week.
24 months
Number of steps taken per week
Časové okno: 3 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
3 months
Number of steps taken per week
Časové okno: 12 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
12 months
Number of steps taken per week
Časové okno: 24 months
Steps taken per week, recorded using a pedometer.
24 months
Exercise stress test (EST)
Časové okno: 3 months
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Report Index of Habit Strength
Časové okno: 3 months
Self-monitoring and behaviors
3 months
Self-Report Index of Habit Strength
Časové okno: 12 months
Self-monitoring and behaviors
12 months
Self-Report Index of Habit Strength
Časové okno: 24 months
Self-monitoring and behaviors
24 months
Habit formation indices of weight tracking
Časové okno: 3 months
Frequency of weight tracking.
3 months
Habit formation indices of weight tracking
Časové okno: 12 months
Frequency of weight tracking.
12 months
Habit formation indices of weight tracking
Časové okno: 24 months
Frequency of weight tracking.
24 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Časové okno: 3 months
Frequency of physical activity tracking.
3 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Časové okno: 12 months
Frequency of physical activity tracking.
12 months
Habit formation indices of physical activity tracking
Časové okno: 24 months
Frequency of physical activity tracking.
24 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Časové okno: 3 months
Frequency of food tracking.
3 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Časové okno: 12 months
Frequency of food tracking.
12 months
Habit formation indices of fat grams and calorie tracking
Časové okno: 24 months
Frequency of food tracking.
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ilka Lowensteyn, PhD, McGill University
  • Ředitel studie: Lawrence Joseph, PhD, McGill University
  • Ředitel studie: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ředitel studie: Steven Grover, MD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOP-123242

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enriched GLB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit