高密度集束超音波（HIFU）による乳房線維腺腫の治療 (HIFU)

包含基準:

• -少なくとも1つの乳房線維腺腫と診断された18歳以上の女性患者。

• 線維腺腫の診断は、以下に基づいている必要があります。

  • 臨床検査、
  • 女性 ≤ 40 歳: 超音波画像のみ。 40歳以上の女性：超音波画像とマンモグラフィー、
  • 乳房の線維腺腫の組織学的確認。
• 超音波画像によって決定される患者の線維腺腫のサイズ: 最長の直径は 25 mm に制限されます。
• 出産の可能性のある女性は、HIFU 治療前の 72 時間以内に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 患者は、研究の性質と範囲、および必要な手順を理解し、スクリーニングと研究手順を進んで完了することができなければなりません。
• 患者は、研究関連の手順を完了する前に、書面によるインフォームドコンセント（個人的に署名および日付を記入）を提出する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者。
• -研究に含める前の5年以内に同側乳癌の病歴がある患者、または研究に含める前の5年以内に標的乳房への放射線療法。
• 治療を受けた乳房にインプラントを入れた患者。
• -HIFUの募集前の12か月以内に凍結切除または組織内レーザー療法によって前治療された標的線維腺腫の患者。
• -患者の線維腺腫は、包含訪問時の超音波画像（Bモード）ではっきりと見えません。
• -研究に含める前の3か月以内、またはフォローアップ期間を含む研究参加中に、薬物または医療機器を使用して他の研究に参加している患者。