Behandling af brystfibroadenom med højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU) (HIFU)

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter 18 år eller ældre med mindst ét ​​diagnosticeret brystfibroadenom.

• Diagnose af fibroadenom skal baseres på:

  • klinisk undersøgelse,
  • kvinder ≤ 40 år: ultralydsbillede alene; kvinder > 40 år: ultralydsbillede og mammografi,
  • histologisk bekræftelse af fibroadenom i brystet.
• Patientens fibroadenomstørrelse som bestemt ved ultralydsbilleddannelse: den længste diameter er begrænset til 25 mm.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest inden for 72 timer før HIFU-behandling.
• Patienten skal være i stand til at forstå arten og omfanget af undersøgelsen og de nødvendige procedurer og være villig og i stand til at gennemføre screenings- og undersøgelsesprocedurerne.
• Patienten skal give skriftligt informeret samtykke (personligt underskrevet og dateret), før enhver undersøgelsesrelateret procedure afsluttes.

Ekskluderingskriterier:

• Patient, der er gravid eller ammer.
• Patient med ipsilateral brystcancer i anamnesen inden for 5 år før undersøgelsesinklusionen eller strålebehandling til målbrystet inden for 5 år før undersøgelsesinklusionen.
• Patient med implantat på det behandlede bryst.
• Patient med target fibroadenom forbehandlet med kryoablation eller interstitiel laserterapi inden for 12 måneder før rekruttering til HIFU.
• Patientens fibroadenom ikke tydeligt synligt på ultralydsbillederne (i B-tilstand) ved inklusionsbesøget.
• Patient, der deltager i andre undersøgelser, der bruger lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før undersøgelsens inklusion eller under undersøgelsesdeltagelsen inklusive opfølgningsperioden.