インスリン感受性に対するアペリンの効果: 健康なボランティアにおける概念実証 (APELINS)

包含基準:

• 18歳から40歳までの男性。
• BMI 25 ～ 30 kg / cm ² (端末を除く)。
• 既知の慢性疾患や投薬がないこと（訪問前30日以内の投薬）。
• 非病理学的心電図。
• 安静時の心拍数は 50 ～ 80 拍/分。
• 研究者の観点から重大な異常がない全血球計算 (CBC)。
• 研究者に関して臨床的に重大な異常がない肝機能検査。
• 研究者の観点から臨床的に重大な異常がない腎機能検査。
• 研究者の観点から臨床的に重大な異常がない血清電解質。
• 空腹時血漿グルコースが1.1 g / l未満。
• HbA1c が正常範囲内 (4 ～ 6%)。
• 良好な末梢静脈（前腕と手の甲）。
• 血清バンクの設立に参加することに合意。
• 座りっぱなしか、時折身体活動をする。
• インフォームドコンセントに署名する能力。
• 社会保障制度への加入。

除外基準:

• 国際調和会議 E14 (ICH E14)「QT の臨床評価 / 補正された QT 間隔 (QTc 間隔 = 非抗不整脈薬の延長および催不整脈の可能性)」によって推奨されている危険因子、治療または ECG
• QTc 間隔 > 450 ミリ秒の測定を繰り返した
• 危険因子：心筋梗塞、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴
• がんの個人歴。
• HIV 血清学的検査が陽性。
• B型肝炎血清学的陽性。
• C型肝炎血清学陽性。
• 認知障害または精神疾患（研究者の裁量による）。
• 慢性的な過剰なアルコール摂取（摂取量＞30g/時間または210g/週）。
• 司法上の保護、後見を受けている人。
• 安静時最高血圧が140 mmHgを超え、最低血圧が90 mmHgを超える被験者
• 喫煙 > 10 本/日、24 時間中断することはできません。
• 別のプロトコルの被験者除外期間。