急性冠症候群患者におけるコンピュータ断層撮影法を用いた非常に早期対延期された侵襲的評価 (VERDICT-EDI)

材料 UAP/NSTEMIが疑われる連続した患者は、研究への参加のためにスクリーニングされます。 侵襲的な冠状動脈の評価と治療に臨床的に適していると判断された患者のみが含まれます。 合計 2500 人の患者が、デンマークの病院の心臓病科で試験に参加します。

方法 患者が試験への参加を受け入れる場合、急性侵襲的冠動脈評価 (介入群 - 診断時から 12 時間以内) または延期侵襲的評価 (対照群 - 診断時から 72 時間以内) のためのコンピュータ化された 1:1 無作為化）。 含まれるすべての患者は、侵襲的な冠動脈評価の前にCCTAを受けますが、腎機能が中程度に低下している患者は除きます（以下を参照）。 治療する侵襲性心臓専門医は、観察 CCTA データを知らされないままになります。 透析中の末期腎疾患の患者は、CCTAを受けることがあります。 研究プロトコルの一部として記録された CCTA データは、担当医が利用できるようにはなりません。

二次除外 UAP/NSTEMI-ACS (不整脈、肺水腫、STEMI の欠落、肺炎、肺塞栓) を持たない事後専門家の臨床評価に基づいて、治療戦略グループの結果測定値の差の分析から除外されます。

統計的方法 UAP/NSTEMI-ACS の患者は、主要な複合エンドポイントの 1 年以内に 15%、4 年後に 50% のイベント率を持つと予想される以前の研究に基づいています: すべての原因による死亡、致命的ではない再発性心筋梗塞、入院難治性虚血または心不全の場合。 3 年以内に 25% の減少を実証するには、各グループで 711 人の患者が必要です。 この研究は、合計 2,500 人の患者の死亡率または心不全による入院の臨床的に関連する減少を検出するのに役立ちます。