トラック運転手の安全と健康への取り組みの評価 (SHIFT)
トラック運転手の減量介入のランダム化試験中の社会的サポート
調査の概要
詳細な説明
商用トラック運転手の過体重および肥満率は一般人口より 20% 高い可能性があります。 肥満は、死亡率や、心臓病、糖尿病、睡眠時無呼吸症候群などの病気の原因となることがわかっています。 肥満や睡眠時無呼吸症候群は衝突の危険性を高めるため、ドライバーの健康も重要な安全上の危険です。 ドライバーは、身体活動や食事の選択を制限する孤立した仕事構造など、健康を脅かす複数の障害に直面しています。 健康危機が深刻化しているにもかかわらず、トラック運転手に対する効果的な減量や健康増進の介入は不足しています。 そこで私たちは、トラック運転の職務構造と最新技術を統合した介入を開発しました。 この介入は、コンピューターベースのトレーニング、行動自己モニタリング、動機付け面接をサポートした 6 か月間にわたる減量コンテストです。 この研究はクラスターランダム化試験であり、作業現場(端末)が介入と制御条件にランダム化されます。 ベースライン(0 か月目)、介入後(6 か月目)、および 1 年間の追跡調査(18 か月目)の時点でドライバーから測定値を収集します。 このプロジェクトは 5 年間にわたって実施され、次の 3 つの具体的な目的を達成します。
- 食事、運動、体重の変化をもたらす介入の有効性を判断します。 トラック運転手に対するこれまでの減量介入はほとんど効果がなく、ランダム化され制御された設計による新しいアプローチを評価する必要がある。 したがって、介入および制御条件に対して、一致した作業現場 (端末) のペアをランダム化します。 介入ターミナルのドライバーは、6 か月間かけて介入活動を完了します。 管制端末のドライバーは同期間中は治療を受けられない。 主な結果は、体重、果物と野菜の摂取量、高飽和脂肪と高糖分の食物摂取量、および身体活動の変化です。
- ベースラインの社会的サポートとストレスが介入効果を中程度にするかどうかを判断します。 社会的サポートとストレスが他の集団の体重減少に及ぼす影響は確立されていますが、トラック運転手に対する介入中の社会的サポートとストレスの役割についてはほとんどわかっていません。 そこで、家庭環境や職場環境における社会的サポートとストレスを各測定時点で測定します。 介入後、そして1年後の追跡調査時に、社会的サポートとストレス要因がその後の行動変化と体重減少を緩和したかどうかをテストします。
- 各介入コンポーネントの整合性を測定し、介入がどのように機能したかをモデル化します。 私たちは、十分に研究されていない母集団を対象とした、新しい多要素介入を評価しています。 介入がどのように機能したかを理解し、今後の研究を導くために、各介入コンポーネントの忠実度と参加を測定し、調停分析を使用して、さまざまなコンポーネントが研究結果にどのような影響を与えたかを判断します。 分析により、介入の理論的基礎が明確に確認され、提案された変化プロセスが達成されたかどうかが評価されます。
私たちの目標を達成することで、減量と健康増進の知識が大幅に進歩し、米国の 300 万人を超えるトラック運転手に利益がもたらされ、さらに 1,500 万人の労働者が一人で過ごす、または仕事のために移動することに多くの時間を費やすことになる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加企業に勤務中のトラック運転手
- BMI > 27.0
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入活動は各参加者に対して 6 か月間にわたって行われ、自己モニタリングとフィードバックを伴う減量コンテストが含まれます。健康的な減量、健康的な食事、運動、睡眠に関するコンピューターベースのトレーニングユニット。携帯電話によるヘルスコーチとのモチベーションを高める面談は最大 4 回まで可能です。
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介入なし:コントロール
その職場での継続的な労働条件と「慣例」
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月と18か月の体重のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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直接測定された体重、および直接測定された身長と体重に基づいて計算されたBMI
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6か月目と18か月目の食事行動のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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以下の調査手段: 果物と野菜の摂取量。脂肪からのカロリー。甘い食べ物や飲み物の摂取。ファストフードの消費
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6 か月目と 18 か月後の身体活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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身体活動の調査とアクティグラフィーによる測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヵ月目と18ヵ月目の血圧のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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直接測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月後と18ヵ月後の体脂肪率のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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生体電気インピーダンス解析による直接測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月後と18ヵ月後の血中脂質およびリポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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Cholestech LDX Analyzerによる総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリドの直接測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月後と18ヵ月後の血糖値のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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Cholestech LDX Analyzerによる直接測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月目と18ヵ月目の睡眠と疲労のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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精神運動覚醒タスク;睡眠の質の調査尺度。十分な睡眠時間。睡眠時無呼吸症候群のリスク
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6 か月目と 18 か月後の人体計測値のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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ウエストヒップ比と首周りを直接測定
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6 か月目と 18 か月後のストレスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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次の調査手段: 仕事のストレス。一般的な生活上のストレス。主要なライフイベント。仕事と家族、家族と仕事の対立
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月後と18ヵ月後の社会的支援のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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次の調査方法: 家族、友人、同僚などからの食事と運動に対する社会的サポート。スーパーバイザーのサポート
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6か月後と18か月後の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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食事と運動行動の自己効力感
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6か月後と18か月後の筋力とフィットネスのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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握力; 6分間の歩行テスト。ハムストリングの柔軟性
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月後と18ヵ月後の安全アウトカム(怪我、衝突、移動違反)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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傷害、衝突、移動違反の調査措置。休業傷害、衝突事故、移動違反に関する会社の記録
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ベースライン、6 か月、18 か月
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6ヵ月後と18ヵ月後の運転対策(急減速、制限速度超過、燃費、安全ベルトの着用)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
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車両の急減速、制限速度超過、安全ベルトの着用などの対策の調査。車両の急減速や制限速度超過、燃費などをエンジンコンピュータが記録
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ベースライン、6 か月、18 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Olson R, Anger WK, Elliot DL, Wipfli B, Gray M. A new health promotion model for lone workers: results of the Safety & Health Involvement For Truckers (SHIFT) pilot study. J Occup Environ Med. 2009 Nov;51(11):1233-46. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181c1dc7a.
- Wipfli B, Olson R, Koren M. Weight-loss maintenance among SHIFT pilot study participants 30-months after intervention. J Occup Environ Med. 2013 Jan;55(1):1-3. doi: 10.1097/JOM.0b013e31827db848. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない