Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuorma-autonkuljettajien turvallisuuden ja terveyden edistämisen arviointi (SHIFT)

torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Sosiaalinen tuki kuorma-autoilijan painonpudotustoimenpiteen satunnaistetussa kokeessa

Nykyinen projekti on satunnaistettu, kontrolloitu arviointi uudesta painonpudotus- ja terveyden edistämistoimenpiteestä kuorma-autonkuljettajille. Interventio on 6 kuukauden painonpudotuskilpailu, jota tuetaan tietokonepohjaisella harjoittelulla, käyttäytymisen itsevalvonnalla ja motivoivalla haastattelulla. Oletamme, että interventio tuottaa suuremman muutoksen kuin tavallinen käytäntöjen ohjausehto. Toissijainen hypoteesimme on, että sosiaalinen tuki ja stressi koti- ja työympäristöissä hillitsevät interventiotehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuorma-autonkuljettajat ovat ylipainoisia ja liikalihavia, jotka voivat olla 20 % yleisempiä kuin muulla väestöllä. Liikalihavuus on vakiinnuttanut kuolleisuuden ja sairauksien seurauksia, mukaan lukien sydänsairaudet, diabetes ja uniapnea. Kuljettajan terveys on myös tärkeä turvallisuusriski, koska liikalihavuus ja uniapnea lisäävät kolareiden riskiä. Kuljettajat kohtaavat useita terveyteen kohdistuvia esteitä, mukaan lukien eristävä työrakenne, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalion valintoja. Kasvavasta terveyskriisistä huolimatta kuorma-autonkuljettajilta puuttuu tehokkaita painonpudotusta ja terveyttä edistäviä toimia. Siksi kehitimme intervention, joka on integroitu kuorma-auton ajon työn rakenteeseen ja nykyaikaisiin teknologioihin. Interventio on 6 kuukauden painonpudotuskilpailu, jota tuetaan tietokonepohjaisella harjoittelulla, käyttäytymisen itsevalvonnalla ja motivoivalla haastattelulla. Tutkimus on satunnaistettu klusterikoe, jossa työmaat (päätteet) satunnaistetaan interventio- ja kontrolliolosuhteisiin. Keräämme toimenpiteitä kuljettajilta lähtötilanteessa (kuukausi 0), toimenpiteiden jälkeen (kuukausi 6) ja yhden vuoden seurannassa (kuukausi 18). Hanke kestää viisi vuotta ja sillä saavutetaan kolme erityistä tavoitetta:

  1. Selvitä toimenpiteiden tehokkuus ruokavalion, liikunnan ja ruumiinpainon muutosten aikaansaamiseksi. Aiemmat painonpudotustoimenpiteet kuorma-autonkuljettajille ovat olleet erittäin tehokkaita, ja uusia lähestymistapoja on arvioitava satunnaistetuilla, kontrolloiduilla malleilla. Siksi satunnaistamme sovitetut työmaaparit (terminaalit) interventio- ja valvontaolosuhteisiin. Interventioterminaalien kuljettajat suorittavat toimenpiteitä kuuden kuukauden aikana. Ohjausterminaalien kuljettajat eivät saa hoitoa samana ajanjaksona. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat painon muutokset, hedelmien ja vihannesten kulutus, runsaasti tyydyttyneitä rasvoja ja sokeria sisältävien elintarvikkeiden kulutus sekä fyysinen aktiivisuus.
  2. Selvitä, ovatko perustason sosiaalinen tuki ja stressi kohtalainen interventioteho. Vaikka sosiaalinen tuki ja stressi ovat osoittaneet vaikutusta painonpudotukseen muiden väestöryhmien kanssa, tiedämme vain vähän sosiaalisen tuen ja stressin roolista kuorma-autonkuljettajien toimenpiteiden aikana. Siksi mittaamme jokaisella mittaushetkellä sosiaalista tukea ja stressiä koti- ja työympäristöissä. Intervention jälkeen ja jälleen vuoden seurannassa testaamme, hillitsivätkö sosiaalinen tuki ja stressitekijät myöhempää käyttäytymisen muutosta ja painonpudotusta.
  3. Mittaa kunkin interventiokomponentin eheys ja mallinna, kuinka interventio toimi. Arvioimme uutta monikomponenttista interventiota alitutkitulla väestöllä. Ymmärtääksemme, kuinka interventio toimi ja ohjataksemme tulevaa tutkimusta, mittaamme kunkin interventiokomponentin uskollisuutta ja osallistumista ja käytämme mediaatioanalyysejä selvittääksemme, miten eri komponentit vaikuttivat opintojen tuloksiin. Analyysit antavat tarkan tarkastuksen interventioiden teoreettisista perusteista ja arvioivat, saavutettiinko ehdotetut muutosprosessit.

Tavoitteidemme saavuttaminen edistää merkittävästi painonpudotusta ja terveyden edistämistä koskevaa tietämystä yli 3 miljoonan yhdysvaltalaisen kuorma-autonkuljettajan hyödyksi ja mahdollisesti 15 miljoonalle lisätyöntekijälle, jotka viettävät paljon aikaa yksin tai työmatkoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuorma-autonkuljettaja työskentelee tällä hetkellä osallistuvassa yrityksessä
  • BMI > 27,0

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventiotoiminta tapahtuu kuuden kuukauden ajan kullekin osallistujalle, ja se sisältää painonpudotuskilpailun itsevalvonnan ja palautteen kera; tietokonepohjaiset koulutusyksiköt terveellistä painonpudotusta, terveellistä syömistä, liikuntaa ja unta varten; ja jopa neljä motivoivaa haastattelua terveysvalmentajan kanssa matkapuhelimella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatkuvat työolosuhteet ja "tavanomaiset käytännöt" kyseisellä työpaikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Suoraan mitattu ruumiinpaino sekä suoraan mitattuun pituuteen ja painoon perustuva laskettu painoindeksi
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta ruokavaliokäyttäytymisessä 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Tutkimustoimenpiteet: hedelmien ja vihannesten syönti; kaloreita rasvasta; sokeripitoisten ruokien ja juomien kulutus; pikaruoan kulutus
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tutkimus ja aktiviteettimittaukset
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Suora mittaus
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Suora mittaus biosähköisen impedanssianalyysin avulla
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Veren lipidien ja lipoproteiinien muutos lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien suora mittaus Cholestech LDX Analyzerin avulla
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Verensokerin muutos lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Suora mittaus Cholestech LDX Analyzerin kautta
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta unessa ja väsymys 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Psykomotorinen valppaustehtävä; tutkimusmittaukset: unen laatu; unen riittävyys; uniapnean riski
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta antropometrisissa mittauksissa 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Vyötärö-lantio-suhteen ja niskan ympärysmitan suora mittaus
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta stressissä 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Tutkimustoimenpiteet: työstressi; yleinen elämän stressi; suuret elämän tapahtumat; työ-perhe- ja perhe-työ-konflikti
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Sosiaalituen muutos lähtötasosta 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Kyselymitat seuraavista: sosiaalinen tuki ruokavaliolle ja liikunnalle perheen, ystävien, työtovereiden ja muiden taholta; esimiehen tuki
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta omatehokkuudessa 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Itsetehokkuus ruokavalioon ja liikuntakäyttäytymiseen
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta voimassa ja kuntossa 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Puristusvoima; 6 minuutin kävelytesti; reisilihasten joustavuus
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta turvallisuustuloksissa (vammat, törmäykset, liikkumisrikkomukset) 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Vammojen, törmäysten ja liikkumisrikkomusten mittausmittaukset; yrityksen tiedot menetetyistä vammoista, onnettomuuksista ja liikkumisrikkomuksista
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta ajotoimenpiteissä (äkilliset hidastukset, nopeusrajoituksen yliajo, polttoainetehokkuus, turvavyön käyttö) 6 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
Selvitysmittaukset ajoneuvon äkillisistä hidastuksista, nopeusrajoituksen ylittämisestä ja turvavyön käytöstä; Moottoritietokone tallentaa ajoneuvon äkillisistä hidastumisesta, nopeusrajoituksen ylittämisestä ja polttoainetehokkuudesta
Perustaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • e3061
  • R01HL105495 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio

3
Tilaa